医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必需具备的护照，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治州、省辖市天津市人民政府药物归口机构立案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治州、省辖市天津市人民政府药物归口机构审核批准，并领取《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理工作机构不得领取执照。《医疗器械经营企业许可证》效期为5年。
申请材料：
1．《医疗器械经营许可证通知书》（原件1份）。
2．《执照》（复印件1份）。
3．组织政府机构代码证（复印件1份）。
4．依法人、企业主管、质量主管的证件、以上学历或者职级证明了（复印件各1份，验原件）。
5．质量管理者的管理工作简历（原件1份）。
6．专业知识人员一览（原件1份）及专业知识人员的身分证、学历证明、职级认证（复印件各1份，验原件）。
7．组织政府机构与机构设说明。
8．业务范围、经营 小规模纳税人公司注销策略说明。
9．经营场所 小规模纳税人公司注销、仓库位址的地理环境图、左图、房屋产权证件或者租赁协定（附房屋产权证件）（复印件各1份）。属物流交由医疗器械第三方仓储的，提供委托合同（复印件1份，验原件）。
10．经营公共设施、电子设备索引。
11．经营质量管理模式、管理工作程序中等文件目录。包括采购、验收、入库、南流、质量跟踪、使用者反馈、不当暴力事件监控和质量事故调查报告体制等文档（原件1份）。
12．企业已安装的计算机系统信息管理系统基本上状况介绍和基本功能说明，打印信息管理系统主页（原件1份）。
13．凡申请企业申报材料时，兼办工作人员不是依法人或企业主管本人，企业应当提交《授权承诺书》（原件1份）。
14．申报材料可信度的自我保证公开信，包括申请材料索引和企业对物料作出如有欺诈承担责任的承诺（原件1份）。
1、现场递交物料；
2、视窗人员邮寄，符合规定的确认受理，不符合规定的不予受理；
3、物料审核，物料不齐备的要求申办人补齐补正；需现场验收的转现场验收，无需现场验收的审核通过后转审批；
4、现场验收；
5、审批，符合条件的予以许可证，不符合条件的不予许可证；
6、办结制证。
以上就是上海医疗器械经营许可证如何兼办的非常简单介绍了，如果还需要了解更多关于医疗器械许可证的细节，可以讨论掘金企服再网络高级顾问。
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