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购买公司,「注册公司查询」在郑州医疗器械办理程序有哪些? 如何办理呢?
发布者:松汇智企 点击: 发布时间:2021-04-01

在郑州市医疗器械兼办程序中有哪些? 如何兼办呢?需要注册商标核定申请表或《执照》复印件,填写《医疗器械生产企业许可(开办)通知书》,郑州市该公司注册全权小编上面为您详尽介绍一下有哪些程序中:

1、依法人、企业主管的基本上状况及专业知识证明。

2、生产场馆证明(承租方应出具持产权证方收据的所有权证明复印件),附生产场馆的左图,并标示楼号及层次。

3、企业生产、质量和新技术主管的简历、以上学历或者职级认证;相关专业知识人员、新技术工人们名册,并标示所在机构和工作岗位;高阶、中级、初级人员的比率情况表。

4、内审员认证复印件(指开办第三类医疗器械生产企业)。

5、生产产品范围内、栽培品种和相关产品简介(包括产品的结构上组成、基本原理、预想用作的说明)。

6、生产产品的工艺流程图,并注明主要控制工程项目和区块。关键性和类似成品的电子设备、工作人员及工艺技术变量控制的说明。

注册公司查询7、主要生产电子设备和检测测量仪器表格。

8、生产质量管理工作规范文件目录:主要有采购、验收、生产步骤、产品检验、入库、南流、质量跟踪、使用者反馈、不当暴力事件和质量事故调查报告体制等文档以及企业组织政府机构图。

9、生产无菌医疗器械的,应当提供符合无菌医疗保健用具管理工作规范YY0033国际标准的主管部门机构认可的检验政府机构 注册公司查询出具的一年内的合格者生产自然环境检验调查报告。

10、

小编提醒你对于已颁布医疗器械生产质量管理工作规范归类实施要求的医疗器械产品,企业应悉数提交质量体系考试申请材料。

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