医疗器械经营许可证办理起来还是存在一定可玩性的，需要满足很多各个方面的前提，并且对于相干材料要求是十分苛刻的，所以在办理以前一定要准备齐备相关的材料。上面就让我们了解一下医疗器械经营许可证办理所需材料表格。

申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料：

1.《医疗器械经营许可证通知书》(原件1份);

2.《执照》(复印件);

3.组织政府机构代码证(复印件);

4.依法人、企业主管、总质量主管的证件、以上学历或者职级证明了(复印件1份);

5.总质量管理者的管理工作简历(原件1份);

6.专业知识人员一览(原件1份)及专业知识人员的身分证、学历证明、职级认证(复印件各1份);

7.组织政府机构与机构设说明;

8.业务范围、经营策略说明 上海公司注销公告;

9.经营场所、仓库位址的地理环境图、左图、房屋产权证件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁汇票复印件。属物流交由医疗器械第三方仓储的，提供委托合同(复印件1份，)。

10.经营公共设施、电子设备索引;

11.经营总质量管理模式、管理工作程序中等文件目录.包括采购、验收、入库、南流、总质量跟踪、使用者反馈、不当暴力事件监控和质量事故调查报告体制等文档(原件1份);

12.办理 上海公司注销公告医疗器械经营许可证企业已安装的计算机系统信息管理系统基本上状况介绍和基本功能说明，打印信息管理系统主页(原件1份)。

13.凡申请企业申报材料时，办理工作人员不是依法人或企业主管本人，企业应当提交《授权承诺书》(原件1份)。

14.申报材料可信度的自我保证公开信，包括申请材料索引和企业对材料作出如有欺诈承担责任的承诺(原件1份)。

国家所对于医疗器械卖出各个方面的管控是十分的严苛的，所以在开展先关的的业务的时候，一定要第一时间的办理医疗器械经营许可证才可以的，否则就是属于违法是会受到坦率的处罚的，另外医疗器械经营许可证的办理不是一件非常简单的什么事，所以在办理以前一定要多了解相关的知识才可以。

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