公司转让费用,「医疗器械销售许可证代办」 请问注册代理销售医疗器械的公司,需要先去获得医疗器械经营许可证...
医疗器械销售许可证代办： 请问注册代理销售医疗器械的公司,需要先去获得医疗器械经营许可证...
1类医疗器械直接办理执照23类的，先核名，然后办许可，再办执照。
医疗器械销售许可证代办： 医疗器械经营许可代办应该找哪家公司？ 爱问知识人
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医疗器械销售许可证代办： 医疗器械经营许可是自己办省事还是找专业代办的
自己办比较好，既能熟悉相关法律法规的要求，确保守法经营，又能节省一笔开支。一举两得，何乐而不为呢
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证
申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明；
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件；
7.经营设施、设备目录；
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9.经办人授权证明。
申请医疗器械经营许可证需要材料如下：
申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料：
1.《医疗器械经营许可证申请表》（原件1份）；
2.《营业执照》（复印件）；
3.组织机构代码证（复印件）；
4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明（复印件1份）；
5.质量管理人员的工作简历（原件1份）；
6.专业技术人员一览表（原件1份）及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书（复印件各1份）；
7.组织机构与部门设置说明；
8.经营范围、经营方式说明；
9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同（复印件1份，）。
10.经营设施、设备目录；
11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件（原件1份）；
12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页（原件1份）。
13.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》（原件1份）。
14.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺（原件1份）。
收起回答其他答案:你好我也想找专业代办医疗器械经营许可证的公司
其他答案:飞速度医疗器械经营许可证代办：
看上面的话，就知道我们是代办公司。如上面说的自己办确实比较省钱，但是工期繁琐，要是不熟悉流程还是找代办公司。
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代办熟悉流程是其一，第二常年代办对药监老师都比较熟，审核下证时间也会相对较快，重点是省事。你们公司要是比较忙没时间办理或者比较着急想参加某些会议等，那我建议您找代办。
我们有个客户要参加深圳招标会，我们硬是在一个月内帮客户拿下经营许可证。
医疗器械销售许可证代办： 最专业的医疗器械经营许可证代办公司是哪一家？医疗器械经营许可证...
医疗器械经营许可证是医疗器械咨询服务行业最常见的服务项目之一，医疗器械经营许可证的办理注重强调办理效率、就是通过完善的医疗器械经营许可证服务标准，缩短办理时间，降低办理费用。
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1. 按国家规定的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。
2. 考查企业现有硬件情况，根据要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。
3. 安装软件管理系统，协助企业完成质量管理体系文件的编制。
4. 提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。
5. 向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。
6. 工商营业执照办理工作。
奥咨达只专注于医疗器械领域！
收起回答其他答案:先确定您想办一个销售二三类医疗器械的公司而不是生产吧？销售我饿三类医疗器械的经营许可证很简单啊，需要提供的材料也比较少：销售的医疗器械注册号，质检员一名，库房30平米以上，有相适应的办公面积和资金，没有7万5这么贵了，我年初在北京办理了一个这个公司，很简单，办这么一个证才花了不到两万块钱（因为我销售的里面有诊断型的医疗器械，不含诊断型医疗器械也就几千块钱就能办下来），很好做啊，现在公司已经开始运营了，当初也没有拖什么关系，就办下来了
医疗器械销售许可证代办：销售医疗器械，如何办理医疗器械许可证？
医疗器械分为三大类别，分别意义为：
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
先分清自己所需要办理的类别，找到自己对应的产品，然后办理。
一类医疗办理，需备案即可。
二类医疗办理，需要材料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。
3、申请报告。（包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容）
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。（注：如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件）
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。
3、申请报告。（包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容）
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。（注：如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件）
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
三类医疗办理，需要材料：
在二类的原基础上，补齐：
1、三个相关医学专业毕业的本科以上(含本科)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人) ;
2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历、退工证明; (食品药监局老师过来 场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场) ;
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证(盖对方公章);
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(盖对方公章)
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
6、公司法人代表身份证复印件及个人简历;
7、公司财务人员身份证和会计，上岗证复印件;
场地问题
（1）仓储面积第二，三类医疗器械不低于50 M2。
（2）环境要求，阴凉通风。
（3）场地租赁合同期限不得低于五年。
医疗器械销售许可证代办：医疗器械生产许可证可以代替医疗器械经营许可证吗？
可以，这样没有问题。
注册人和销售人是同一家单位的话，是没有经营许可证的，注册生产的这一套质量（GMP）要求远比经营许可证（GSP）的质量要求要高。
经营许可证是不生产，只销售别家的产品。
医疗器械销售许可证代办：想开医疗器械销售公司，不知道代理什么产品。怎么找代理产品？
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