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公司买卖,「注销医疗器械销售许可证」 医疗器械经营许可证被注销还可以申请吗
发布者:松汇智企 点击: 发布时间:2021-02-26

注销医疗器械销售许可证: 医疗器械经营许可证被注销还可以申请吗

以前旧公司的营业执照和税务登记证不会自动注销,包括组织机构代码证,程序是先注销国税地税,然后是营业执照,然后组织机构代码证,暂时不申请是可以的,但是工商局规定2年不年检营业执照自动就吊销(后续吊销再注销没办过,不知道麻烦不,但是肯...

其他答案:关于医疗器械经营企业许可证的注销申请 x x市食品药品监督管理局: xxxxxxxx有限公司《医疗器械经营企业许可证》有效期即将届满,届满后公司将不再继续经营,公司无外债,仓库已清空,售出产品在保修期内能够得到保修,现按照有关规定申请注销《医疗器械经营企业许可证》。 特此申请 xxxxxxxx有限公司(公章) xxxx年xx月xx日

注销医疗器械销售许可证: 如何主动注销医疗器械经营许可证

去药监局办理注销申请,填一个注销申请书即可。

其他答案:因分立、合并而存续的医疗器械经营企业,应当依照本办法规定申请变更许可;因企业分立、合并而解散的,应当申请注销《医疗器械经营许可证》,医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注,并向社会公告。详细请看http://www.fredamd.com/juling/2349.html

注销医疗器械销售许可证: 网上怎么办理注销医疗器械许可证-百度知道

展开全部 注销《医疗器械生产许可证》申请的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请,首先通过国家食品药品监督管理总局网站首页(http://www.sfda.gov.cn)“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入并按提示在网上提交以下资料后再打印书面资料(一式两份)到省政府政务服务中心食品药品监督管理局窗口现场申请:(一)《医疗器械生产许可注销申请表》(参见附件1);(二)注销《医疗器械生产许可证》的股东决议;(三)《医疗器械生产许可证》(含生产产品登记表)原件;(四)工商营业执照、组织机构代码证复印件;(五)申报材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;(六)凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人的,企业应当提交《授权委托书》;(七)申报资料归档目录(参见附件2)。企业申报资料应当按目录顺序排列装订成册,目录(序号)第一页作标签或用带标签的隔页纸分隔;按照分项目录(序号)单独编码原则,起始页为第一页(“1-x”)标明页码;资料页码均用阿拉伯数字标注在右下角/左下角(用黑色碳素笔手写/打印)。... 收起回答

注销医疗器械销售许可证: 怎样注销医疗器械许可证

根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十七条:医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形,或者有效期未满但企业主动提出注销的,设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械经营许可证》,并在网站上予以公布。在设区的市级食...

其他答案:因分立、合并而存续的医疗器械经营企业,应当依照本办法规定申请变更许可;因企业分立、合并而解散的,应当申请注销《医疗器械经营许可证》,医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注,并向社会公告。详细请看http://www.fredamd.com/juling/2349.html

注销医疗器械销售许可证:医疗器械进入医院需要获得哪些资质?

医疗器械,I类只需要备案就可以生产销售,就能进入流通领域,至于医院买不买就看你销售能力。注意,这里是说的销售能力,医疗器械销售无关技巧,只有关你销售公司或者销售渠道的能力。

II类III类,相较于I类比较复杂,大致经历的过程:
先出样件;
然后样件送检验所检验开局检验合格证;
然后凭此合格证找医院进行临床(免临床跳过此步骤);
再然后凭检验合格证、临床报告(免临床无此报告)及其它资料报省局审评中心(II类产品)或国家局审评中心(III类产品);
等待注册结果期间进行质量体系考核;
最后检验合格证、临床报告(免临床不需要)、质量体系合格证明三证齐全、其它技术资料无缺漏、错误、发补,省局或国家局给予注册通过;
然后授予注册证(有效期5年);
最后申领生产许可证。

以上证件是全部拿到手才允许正式批量生产、商业销售。无注册证、无生产许可证批量生产用于商业销售将面临法律追责,处罚相当严重。产品有此两个证书,在医院或医院系统的招投标中才能进入投标范围。即使有成熟稳定的销售渠道帮你分销,注册证和生产许可证也是必需要拿到,不然没有渠道商会给你销售,准确点讲是:绝对没有!

最后再啰嗦一句:医疗器械II、III类产品是相当难拿到两个证的,即使有经验丰富的工程师帮助研发、有经验丰富的注册工程师帮助产品注册,再加上免临床的最理想条件,II类免临床产品也要两年左右才能拿证。

至于III临床器械,咱还是不要开玩笑好吗!

注销医疗器械销售许可证:销售医疗器械,如何办理医疗器械许可证?

医疗器械分为三大类别,分别意义为:

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

先分清自己所需要办理的类别,找到自己对应的产品,然后办理。

一类医疗办理,需备案即可。

二类医疗办理,需要材料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。

3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容)

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。(注:如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件)

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页一份。

10、仓储设施设备目录。

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份。

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。

3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容)

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。(注:如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件)

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页一份。

10、仓储设施设备目录。

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份。

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

三类医疗办理,需要材料:

在二类的原基础上,补齐:

1、三个相关医学专业毕业的本科以上(含本科)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人) ;

2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历、退工证明; (食品药监局老师过来 场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场) ;

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证(盖对方公章);

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(盖对方公章)

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;

6、公司法人代表身份证复印件及个人简历;

7、公司财务人员身份证和会计,上岗证复印件;

场地问题

(1)仓储面积第二,三类医疗器械不低于50 M2。

(2)环境要求,阴凉通风。

(3)场地租赁合同期限不得低于五年。

注销医疗器械销售许可证:如何办理医疗器械销售经营许可证

很多朋友在雄心勃勃的要进入医疗行业后就开始迷茫了,如何进入医疗器械行业门槛有吗? 需要具备什么条件呢?如何办理医疗许可证呢?针对以上问题我就简单谈谈个人的一点心得体会:

进入医疗器械行业众所周知是有门槛的,今天就说说销售医疗器械医疗器械许可证的具体门槛有哪些。具体来说想销售医疗器械无论您是销售二类或者三类医疗器械均需要具备几个条件:

即具有医疗器械相关的技术人员和管理人员,大家都知道医药产品关系到人体生命财产安全的特殊产品,储存、销售和管理医疗器械没有医学相关的技术人员是不行的,如果没有专业人员管理和销售这样就不能保证在采购、储存、管理环节的产品质量,从而产生产品质量问题最终导致使用者出现医疗事故。公司经营过程也风险四伏,所以监管部门要求我们有专业的人员从产品的采购、储存、销售以及售后过程有专业的人员管理也是对企业的一种负责,让企业经营风险进一步降低。

其次需要有经营场地,这个就无需多言了销售医疗器械有了办公场地更方便管理员工,更方便管理所销售的产品,降低产品发生问题的风险,更可以给客户一种信赖。

再次,需要以公司为主体销售经营医疗器械,个人销售或者个体工商户销售医疗器械,首先是国家不允许,其次也不能保证产品质量,而且有经营场地也是正规经营和高效创业的保证。

最后,具备上述几点后就可以申办医疗器械经营许可证了,这也是最重要的一步,没有医疗器械经营许可证,首先是违法经营,也不利于公司营销和宣传,尤其是近些年的网络销售,没有经营许可证网络平台也入住不了,更别谈进一步的成交了。

本公司可为各位朋友提供医疗器械公司注册、经营备案、网店医疗器械经营许可证和备案、隐形眼镜经营许可证代办、产品注册/备案代办、临床试验代理、生产许可/备案代理代办、医疗器械经营生产许可有效期延续代办业务,公司拥有一支专业素质过硬、精诚合作、办事高效的咨询师团队,深谙医疗器械行业工作规则和技巧,拥有丰富的专业知识,良好的沟通协作能力。在多年的工作中,与政府机构、有关专家建立了良好的合作关系,能够保证咨询服务的专业高效,优质快捷。

针对上述几点,我司可以为您在医疗行业的发展壮大提供咨询、代理、代办、顾问一站式咨询代理服务,让你在办理过程中不需要购买设备、不需要编写繁琐的资料、不需要苦心背诵规定、不需要一遍又一遍的跑来跑去求人、更可以轻轻松松通过审核,我们全程跟进为您提供为您的企业合法经营保驾护航。

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