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买卖公司,「网络医疗器械销售许可证」 在网上卖医疗器械需要哪些证件
发布者:松汇智企 点击: 发布时间:2021-02-23

网络医疗器械销售许可证: 在网上卖医疗器械需要哪些证件

您好,需要办理医疗器械经营许可证,看楼主是几类的医疗器械产品, 一类是不用办理许可,直接可以出售; 二类是需要备案的; 三类的是需要许可证(可以咨询奥咨达)。

其他答案:你必须有公司实体,而且要有医疗器械经营许可证,工商注册,税务登记证,你销售医疗器械的注册证,四证齐全。经营许可证向当地药监局申请,工商注册有工商局颁发,税务登记证由国税局发放,注册证要找你的供应商所要,而且要在有效期内的。

网络医疗器械销售许可证: 网上销售医疗器械需要什么证书,资质。-百度知道

展开全部 需要《设立医疗器械经营许可证》 (一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四份); (二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》; (三)人员资料; 1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明; 2、 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明; 3、 拟办企业人员花名册,以及健康证明。花名册内容包括:姓名,性别,年龄,专业技术职务/学历,职务/岗位。 (四)拟办企业组织机构与职能; 企业制定组织机构框图,清晰明确地标识出企业内部分工情况,以及企业人员岗位职能情况。 (五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件。 (六)拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录; (七)拟办企业经营品种目录; 目录中包括以下内容:产品名称、厂家、规格、注册证号,以及相应产品存储条件、要求的说明。... 收起回答

网络医疗器械销售许可证: 网上销售一类医疗器械需要办理什么证件

一类的医疗器械经营不需要办理医疗器械经营许可证,但要到你所在的市级食品药品监督管理局进行备案。如果是网上销售的话必须要把经营许可证上传备案,网络审核的要求也是会比较严格的。

其他答案:首先要有营业执照,然后,i类的不需证件,ii类产品需要备案,iii类需要办理经营许可证。——北京信智达医疗

网络医疗器械销售许可证: 医疗器械在网上卖需要办理什么证件?

医疗器械网络交易第三方平台提供者应当对申请入驻平台的医疗器械生产经营企业提供的医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行核实登记,建立档案并及时更新,并与入驻平台的医疗器械生产经营企业...

其他答案:医师证

其他答案:”医疗器械想在网络销售“需要办什么证件: 首先,在中国境内通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,则需要办理《互联网药品信息服务许可证》 该信息证分为:经营性和非经营性。企业根据自己的需求按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申报。 其次,在中国境内通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,为医疗器械广告。需要在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申请《医疗器械广告批准文号》,也叫《医疗器械广告审查表》。 “医疗器械网络经营备案”: 国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》, 办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。 《医疗器械网络经营备案》前身:原名“互联网药品交易许可证”(分为A、B、C三类),2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。 《医疗器械网络经营备案》分为两种:医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。 具体的法律法规要求和审批流程,可以去国家食品药品监督管理总局官网查询,或是去北京食品药品监督管理局官网查询。

其他答案:您好,需要办理医疗器械经营许可证,看楼主是几类的医疗器械产品, 一类是不用办理许可,直接可以出售; 二类是需要备案的; 三类的是需要许可证(可以咨询奥咨达)。

网络医疗器械销售许可证:美瞳代理犯法吗?那个所谓的医疗器械的证书如何能get到呀?

@老野 很高兴知乎上有人和我讨论相关法规问题,因为评论区看起来太累,所以打到答题区,可能是我之前回答得比较粗略,并没有表达完整我的意思,下面继续阐述一下,欢迎指正,如果你是对的,将非常感谢你的赐教:

一、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)

第四章 医疗器械经营与使用

  第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。


《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)

第一章 总 则

 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。


第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。
  经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。


我想请问,微信经营美瞳是否属于经营第三类医疗器械,是否属于上述法规约束的范围?互联网经营不属于经营,还是包含在经营的含义之内?此其一。


二、目前确实没有单独的《互联网医疗器械交易服务审批规定》,但有《互联网药品信息服务管理办法》(局令第9号)关于印发《互联网药品交易服务审批暂行规定》的通知,请注意信息服务交易服务的区别,也请注意交易服务与经营的区别。


《互联网药品交易服务审批暂行规定》

第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动,必须遵守本规定。
  本规定所称互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。(药包材后被取消)


第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业,应当具备以下条件:
(一)依法设立的企业法人;
 (二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;
  (三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;
  (四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
  (五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;
  (六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;
  (七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;
  (八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员,具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;
  (九)具有药学或者相关专业本科学历,熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。+


第七条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业不得参与药品生产、经营


从评论区看,我们的分歧可能在于: 你可能认为微商只是单纯地提供了医疗器械信息服务或者医疗器械交易服务,如果确实是这样的话,是不该按我原回答的条款进行处罚,而是依据互联网信息服务和交易服务的相关规定进行处罚。


但是!

实际上,很多微商既未取得信息服务许可,也未取得交易服务许可,而且在实物销售美瞳(即经营),他们既没有和合法生产商的代理合同,也不是合法公司的签约业务员;既没有进货合法渠道证明,也没有正规进货票据;既没有《医疗器械经营许可证》,甚至经营的是无《医疗器械注册证》产品。当然,我评论里说了,取证比较难,但是,只要我有他销售实物的证据(即经营行为,而非提供信息服务或交易服务),我以涉嫌无证经营或经营无证医疗器械立案,何错之有?何来闭门造车之说?何来乱解读法条之说?即便到了法院,我又何惧之有?


所以,希望你能先搞清楚,什么是“信息服务”,什么是“交易服务”,什么是“经营行为”。


然并卵,没有足够的证据,最后还是你赢了

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以下原答案:
不行。
美瞳属于第三类医疗器械,经营美瞳必须取得《医疗器械经营许可证》。
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)
《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)
微信上的经营行为,基本都属于无证经营。
 第六十三条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:
  (一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
  (二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
  (三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。

网络医疗器械销售许可证:如何办理医疗器械销售经营许可证

很多朋友在雄心勃勃的要进入医疗行业后就开始迷茫了,如何进入医疗器械行业门槛有吗? 需要具备什么条件呢?如何办理医疗许可证呢?针对以上问题我就简单谈谈个人的一点心得体会:

进入医疗器械行业众所周知是有门槛的,今天就说说销售医疗器械医疗器械许可证的具体门槛有哪些。具体来说想销售医疗器械无论您是销售二类或者三类医疗器械均需要具备几个条件:

即具有医疗器械相关的技术人员和管理人员,大家都知道医药产品关系到人体生命财产安全的特殊产品,储存、销售和管理医疗器械没有医学相关的技术人员是不行的,如果没有专业人员管理和销售这样就不能保证在采购、储存、管理环节的产品质量,从而产生产品质量问题最终导致使用者出现医疗事故。公司经营过程也风险四伏,所以监管部门要求我们有专业的人员从产品的采购、储存、销售以及售后过程有专业的人员管理也是对企业的一种负责,让企业经营风险进一步降低。

其次需要有经营场地,这个就无需多言了销售医疗器械有了办公场地更方便管理员工,更方便管理所销售的产品,降低产品发生问题的风险,更可以给客户一种信赖。

再次,需要以公司为主体销售经营医疗器械,个人销售或者个体工商户销售医疗器械,首先是国家不允许,其次也不能保证产品质量,而且有经营场地也是正规经营和高效创业的保证。

最后,具备上述几点后就可以申办医疗器械经营许可证了,这也是最重要的一步,没有医疗器械经营许可证,首先是违法经营,也不利于公司营销和宣传,尤其是近些年的网络销售,没有经营许可证网络平台也入住不了,更别谈进一步的成交了。

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针对上述几点,我司可以为您在医疗行业的发展壮大提供咨询、代理、代办、顾问一站式咨询代理服务,让你在办理过程中不需要购买设备、不需要编写繁琐的资料、不需要苦心背诵规定、不需要一遍又一遍的跑来跑去求人、更可以轻轻松松通过审核,我们全程跟进为您提供为您的企业合法经营保驾护航。

网络医疗器械销售许可证:医疗器械售卖许可证和国家药监局备案是什么关系?有了国家药监局备案就是有了医疗器械售卖许可证吗?

美瞳(隐形眼镜)由于需要与眼角膜直接接触,属三类(高风险类别)的医疗器械。

所以选购隐形眼镜不同于选购普通商品,消费者需要去具有资质(医疗器械经营许可证)的专业门店购买,并在具有专业资格的验配人员的帮助下进行验配试戴。目前的法律法规规定不能网售隐形眼镜,其相关护理产品倒是可以网上买。

如何查询合格的隐形眼镜,可以在国家食品药品监督管理的官网上查

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