医疗器械销售许可： 医疗器械经营企业许可证
申办的材料目录 01.医疗器械经营企业许可申请表（一份） 02.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件 03.质量管理人员个人简历 04.企业注册地址、仓库地址的地理位置图 05.企业注册地址、仓库地址的平面图（注明面积） 06.企业注册地址、仓库地址房屋产权证明（或者租赁协议）复印件 07.产品质量管理制度文件 08.储存设施、设备目录（见验收细则） 09.工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》正、副本复印件 10.《医疗器械经营企业许可审查表》 11.国家局要求企业提供的电子信息确认单 12.所提交材料真实性的自我保证声明 验收的材料目录 黑龙江省医疗器械经营企业资格认可实施细则说明 省监督管理局
收起回答其他答案:六、申请人提交材料目录： 资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。 资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。 资料编号3、申请报告。 资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。（注：如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件） 资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。 资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。 资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。 资料编号8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件； 资料编号9、仓储设施设备目录。 资料编号10、申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 资料编号11、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。 资料编号12、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
医疗器械销售许可： 医疗器械经营企业许可证许可事项有哪些
企业名称，注册地址，法人代表，企业负责人，质量管理人，仓库地址，经营范围，许可证号，许可期限等。
其他答案:010-57217105办理北京市医疗器械经营企业许可证，北京医疗器械许可证申请，医疗器械生产许可证，医疗设备经营许可证，代办北京诊断试剂，医疗器械注册代理，北京医疗器械，办理医疗器械许可证。代办北京医疗器械经营许可证，代办北京医疗器械，北京办理医疗许可证，专业代办二、三类医疗器械，代办医疗器械公司，代办医疗许可证，北京医疗器械经营公司，（库房不达标、经营地不合格，我们帮你解决）；医疗器械经营许可证，审批、注册、变更。 医疗器械生产注册，变更、开办。代办保健食品经营许可证，保健食品经营卫生许可证。工商注册，公司注册，垫资，年检，代理记账，快速专业代办北京市公司登记注册，收费最低。您是否正在为如何填写医疗器械经营许可证申报资料而苦恼？您是否正在为现场检查不合格而着急？让我来为您提供服务吧！ 省却您为缺少资料而屡次被退回所造成的时间及金钱的浪费！我们帮助您避免因现场检查准备不足而导致的时间和身心的疲惫！没有库房？库房不合格？经营地不达标？没有专业质量管理员？没问题我们来给您解决，相信专业团队的力量给您最完善的服务。您只要给我们打一个电话，剩下的事由我们为全程指导服务！
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其他答案:医疗器械经营企业许可证是食品药品监督管理局颁发的..你应该去当地的市药监局去申请.申请时要：
一、人员条件
1、拟办企业的法定代表人和企业负责人应熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理法规、规章和相关规定。
2、具有与其经营规模和经营范围相适应的质量管理机构和经专业培训合格后上岗的专职质量管理
二、经营场所和仓储场所条件
三、质量管理制度
四、技术培训和售后服务条件
五、质量管理资料和档案
医疗器械销售许可： 销售一类医疗器械是否要办理经营许可证
I类是不需要办理的·
其他答案:需要，一类的只要当地工商局就可以审批。
其他答案:营业执照中增加医疗器械销售（限一类）就可以了。
其他答案:要。
第一类医疗器械注册申请材料要求
1.《境内医疗器械注册申请表》
2.医疗器械生产企业资格证明
3.适用的产品标准及说明
4.产品全性能检测报告
5.企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明
6.医疗器械说明书
7.产品质量跟踪报告（适用于重新注册）
8.原医疗器械注册证书（适用于重新注册）
9.所提交材料真实性的自我保证声明
二、第一类医疗器械注册行政审批
主要对境内第一类医疗器械注册（重新注册）申请材料进行实质性审查，提出结论性意见，确定申请注册产品的安全性、有效性得到保证和控制。对批准注册或不予批准注册的结果负责。
（一）审核
1.审核要求
(1)适用的产品标准及说明
(2)医疗器械说明书
(3)产品全性能检测报告
(4)现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明对企业现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明进行审核时应结合产品标准的内容。
(5)产品质量跟踪报告
三、许可证件及有效期限
《医疗器械注册证》，有效期四年。
四、许可的法律效力
取得《医疗器械注册证》后方可生产销售该产品。
医疗器械销售许可： 医疗器械许可
医疗器械按风险等级分为I、II、III三个管理类别，其中III类最高；同时，根据预期用途的不同，还分不同的产品大类，非常多，从6801到6877，产品大类下还分具体品种，比如：“一次性使用无菌注射器”就归为III类-6815注射穿刺器械 医疗器械的许可证，主要由以下几种： 1、医疗器械经营许可证：经营（销售别人生产的产品）III类和绝大部分II类医疗器械，须事先取得经营许可证，但也不是说取得了经营许可证就可以销售所有类别的医疗器械，必须看经营许可证上批准的大类别。如果经营许可证上批准的类别是III类医用磁共振设备，就不可以经营“一次性使用无菌注射器”，虽然都是III类，但医用磁共振设备属于6828。 2、医疗器械生产许可证：生产III类和II类医疗器械，须事先取得生产许可证，和经营许可证一样，也不是有了生产许可证就可以生产所有的医疗器械，规律同上。 另外，只有许可证还不够，医疗器械产品要想合法销售，必须还要有产品注册证（针对具体的产品核发），这个你可能不感兴趣，就不多说了。
收起回答其他答案:第二十六条 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。
这条的含义是医院和代理商可以直接向生产企业购买医疗器械，反之亦然
取得《医疗器械生产企业许可证》后可以出口，但不允许境内上市，除非取得注册证
请详读276号令
www.sda.gov.cn/ws01/cl0063/16570.html 17k
医疗器械销售许可：销售医疗器械必须办理医疗器械经营许可证吗？
亲，国家对于医疗器械有着严格的要求，不管是销售，储存等都需要办理。其中一类医疗器械是不用办理的，二类是做备案，只有三类才是办理医疗器械许可证。
三类医疗器械一般是指植入人体或支持维持生命的，比如植入式心脏起搏器，体外震碎石机等。
医疗器械办理了一般为
提交资料～审核～验收～审批
其中三类医疗器械许可证办理需要注意场所面积不小于40平等，具体的可以来言成商务问问，毕竟事关人体安全的东西，需要注意的特别多。
医疗器械销售许可：想在网上开个医疗器械店，可是完全没有经验，求指教！?
如果有实体店并且已经办了二类备案或者三类经营许可的话，需要在第三方网站上销售医疗器械，再办理一个网络销售备案。
医疗器械销售许可：销售医疗器械，如何办理医疗器械许可证？
医疗器械分为三大类别，分别意义为：
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
先分清自己所需要办理的类别，找到自己对应的产品，然后办理。
一类医疗办理，需备案即可。
二类医疗办理，需要材料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。
3、申请报告。（包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容）
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。（注：如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件）
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。
3、申请报告。（包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容）
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。（注：如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件）
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
三类医疗办理，需要材料：
在二类的原基础上，补齐：
1、三个相关医学专业毕业的本科以上(含本科)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人) ;
2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历、退工证明; (食品药监局老师过来 场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场) ;
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证(盖对方公章);
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(盖对方公章)
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
6、公司法人代表身份证复印件及个人简历;
7、公司财务人员身份证和会计，上岗证复印件;
场地问题
（1）仓储面积第二，三类医疗器械不低于50 M2。
（2）环境要求，阴凉通风。
（3）场地租赁合同期限不得低于五年。
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