网络医疗器械销售许可证: 医疗器械在网上卖需要办理什么证件?
医疗器械网络交易第三方平台提供者应当对申请入驻平台的医疗器械生产经营企业提供的医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行核实登记,建立档案并及时更新,并与入驻平台的医疗器械生产经营企业...
其他答案:医师证
其他答案:”医疗器械想在网络销售“需要办什么证件:
首先,在中国境内通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,则需要办理《互联网药品信息服务许可证》 该信息证分为:经营性和非经营性。企业根据自己的需求按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申报。
其次,在中国境内通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,为医疗器械广告。需要在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申请《医疗器械广告批准文号》,也叫《医疗器械广告审查表》。
“医疗器械网络经营备案”:
国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,
办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。
《医疗器械网络经营备案》前身:原名“互联网药品交易许可证”(分为A、B、C三类),2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。
《医疗器械网络经营备案》分为两种:医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。
具体的法律法规要求和审批流程,可以去国家食品药品监督管理总局官网查询,或是去北京食品药品监督管理局官网查询。
其他答案:您好,需要办理医疗器械经营许可证,看楼主是几类的医疗器械产品,
一类是不用办理许可,直接可以出售;
二类是需要备案的;
三类的是需要许可证(可以咨询奥咨达)。
网络医疗器械销售许可证: 在网上卖医疗器械需要哪些证件
您好,需要办理医疗器械经营许可证,看楼主是几类的医疗器械产品, 一类是不用办理许可,直接可以出售; 二类是需要备案的; 三类的是需要许可证(可以咨询奥咨达)。
其他答案:你必须有公司实体,而且要有医疗器械经营许可证,工商注册,税务登记证,你销售医疗器械的注册证,四证齐全。经营许可证向当地药监局申请,工商注册有工商局颁发,税务登记证由国税局发放,注册证要找你的供应商所要,而且要在有效期内的。
网络医疗器械销售许可证: 网上销售医疗器械需要什么证书,资质。-百度知道
展开全部 需要《设立医疗器械经营许可证》 (一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四份); (二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》; (三)人员资料; 1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明; 2、 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明; 3、 拟办企业人员花名册,以及健康证明。花名册内容包括:姓名,性别,年龄,专业技术职务/学历,职务/岗位。 (四)拟办企业组织机构与职能; 企业制定组织机构框图,清晰明确地标识出企业内部分工情况,以及企业人员岗位职能情况。 (五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件。 (六)拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录; (七)拟办企业经营品种目录; 目录中包括以下内容:产品名称、厂家、规格、注册证号,以及相应产品存储条件、要求的说明。...
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网络医疗器械销售许可证: 网上销售医疗器械需要办什么手续?
”想在网络销售医疗器械“需要办什么手续:
首先,在中国境内通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,则需要办理《互联网药品信息服务许可证》
该信息证分为:经营性和非经营性。企业根据自己的需求按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申报。
其次,在中国境内通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,为医疗器械广告。需要在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申请《医疗器械广告批准文号》,也叫《医疗器械广告审查表》。
“医疗器械网络经营备案”:
国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,
办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。
《医疗器械网络经营备案》前身:原名“互联网药品交易许可证”(分为A、B、C三类),2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。
《医疗器械网络经营备案》分为两种:医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。
具体的法律法规要求和审批流程,可以去国家食品药品监督管理总局官网查询,或是去北京食品药品监督管理局官网查询。
收起回答其他答案:只要你们公司的经营许可证有这一项,有医疗器械经营类目,就可以在网上销售的啊。目前很多地区,药监局还不会检测到网上销售的。除非你是专做网络经营医疗批发,像阿里巴巴那么大的一个医疗网络集团,那就需要药监局备案。买点器械,只要许可证可以,就行的!
其他答案:你们营业执照上经营范围里有医疗器械一类么? 没有的话到管辖工商局申请备案,只要你经营这个东西就要办资质. 不管你在哪儿卖,,,,
其他答案:一类的不需要,二类医疗器械需要在市药监局备案,三类需要取得经营许可证才能销售。
网络医疗器械销售许可证:为什么大多数产品在网上和商店销售都需要许可证?
一个是有很多假货扰乱市场,工商局方便打假,第二是税务征税需要,烟草酒类是国家税收重点,怕人逃税吧。第三规范经营范围,有不少产品比如食品 药品 医疗器械 涉及健康和安全,方便工商局监督检查,更不能随意变更经营范围。第四涉及公共秩序的产品,比如图书影像商品也是需要许可证的。
网络医疗器械销售许可证:医疗器械网络销售备案凭证
1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第三十条:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
2.《医疗器械经营监督管理办法》(国家总局令第8号)第十二条:从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。第十七条:跨行政区域设置库房的,应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。
受理条件
1具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
3具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
4具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
5具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持:
6企业应当具有与经营范围和经营规模相适应、独立的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。
申请材料
1.第二类医疗器械经营备案申请表
2.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后人员的身份证明、学历、职称证明复印件
3.企业组织机构与部门设置说明
4.企业经营范围、经营方式说明
5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、租赁协议、房屋产权证明文件(或产权权属、使用功能及法定用途承诺书)
6.企业经营设施和设备目录
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.授权证明、经办人身份证复印件
9.经营特殊类医疗器械的企业需提供其他技术人员的相关证件;法人分支机构提供总部的备案凭证和统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务的承诺书)
二、只经营避孕套安全套备案,提交以下材料:
1.第二类医疗器械经营备案申请表
2.企业法人或企业负责人身份证复印件、经办人身份证复印件及授权书委托书
医疗器械网络销售备案凭证
医疗器械网络销售备案凭图
医疗器械网络销售备案凭证怎么办
医疗器械网络销售备案凭证在哪里办
医疗器械网络销售许可证
医疗器械网络销售备案凭证
医疗器械网络销售监督管理办法
医疗器械网络销售备案
网络医疗器械销售许可证:科普:网上销售医疗器械需要哪些资料?
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