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企业转让网,「互联网医疗器械销售许可证」 医疗器械在网上销售需办什么证件
发布者:松汇智企 点击: 发布时间:2021-02-14

互联网医疗器械销售许可证: 医疗器械在网上销售需办什么证件

您好,现在我国没有专门针对网上销售医疗器械的规定,不过销售医疗器械的商家都必须要取得医疗器械经营许可证后才可以销售。按照一般来说是参照《互联网药品信息服务管理办法》(局令第9号)的规定来操作的比较多。下面将附上全文:互联网药品信息服务管理办法 第一条 为加强药品监督管理,规范互联网药品信息服务活动,保证互联网药品信息的真实、准确,根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》,制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,适用本办法。本办法所称互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。 第三条 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。 经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。 第四条 国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。 第五条 拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。 第六条 各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。 第七条 《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理局统一制定。 第八条 提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。 第九条 提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。 提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。 第十条 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号。 第十一条 申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件: (一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织; (二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度; (三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。 第十二条 提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。 第十三条 申请提供互联网药品信息服务,应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》,向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,同时提交以下材料: (一)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料); (二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容; (三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明); (四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明; (五)(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明; (六)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历; (七)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度; (八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。 第十四条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内做出受理与否的决定,受理的,发给受理通知书;不受理的,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 第十五条 对于申请材料不规范、不完整的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门自申请之日起5日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到材料之日起即为受理。 第十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门自受理之日起20日... 收起回答

互联网医疗器械销售许可证: 网上销售医疗器械需要什么证书,资质。-百度知道

展开全部 需要《设立医疗器械经营许可证》 (一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四份); (二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》; (三)人员资料; 1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明; 2、 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明; 3、 拟办企业人员花名册,以及健康证明。花名册内容包括:姓名,性别,年龄,专业技术职务/学历,职务/岗位。 (四)拟办企业组织机构与职能; 企业制定组织机构框图,清晰明确地标识出企业内部分工情况,以及企业人员岗位职能情况。 (五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件。 (六)拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录; (七)拟办企业经营品种目录; 目录中包括以下内容:产品名称、厂家、规格、注册证号,以及相应产品存储条件、要求的说明。... 收起回答

互联网医疗器械销售许可证: 如何互联网医疗器械销售许可

黑龙江经营许可证备案的年检是如何办理的 您是说SP备案年检吧!SP年检是一年一次,年检大约在每年的第一季度也就是每年的1月到3月,具体时间还要根据,

其他答案:需要办理互联网药品信息服务许可证和医疗器械经营许可证,具体可以电话咨询,名字就是电话号码。

互联网医疗器械销售许可证: 医疗器械在网上卖需要办理什么证件?

医疗器械网络交易第三方平台提供者应当对申请入驻平台的医疗器械生产经营企业提供的医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行核实登记,建立档案并及时更新,并与入驻平台的医疗器械生产经营企业...

其他答案:医师证

其他答案:”医疗器械想在网络销售“需要办什么证件: 首先,在中国境内通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,则需要办理《互联网药品信息服务许可证》 该信息证分为:经营性和非经营性。企业根据自己的需求按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申报。 其次,在中国境内通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,为医疗器械广告。需要在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申请《医疗器械广告批准文号》,也叫《医疗器械广告审查表》。 “医疗器械网络经营备案”: 国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》, 办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。 《医疗器械网络经营备案》前身:原名“互联网药品交易许可证”(分为A、B、C三类),2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。 《医疗器械网络经营备案》分为两种:医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。 具体的法律法规要求和审批流程,可以去国家食品药品监督管理总局官网查询,或是去北京食品药品监督管理局官网查询。

其他答案:您好,需要办理医疗器械经营许可证,看楼主是几类的医疗器械产品, 一类是不用办理许可,直接可以出售; 二类是需要备案的; 三类的是需要许可证(可以咨询奥咨达)。

互联网医疗器械销售许可证:医疗器械销售的四个小技巧

医疗器械销售技巧一、善于请教:要多请教,向经验丰富的同事多请教。销售是个经验积累的过程,业绩优秀的同事往往有很多销售技巧。通常情况下销售代表都有自己负责的产品或区域,相互之间并不会构成竞争,因此还是有很多经验丰富的同事不介意帮助你的。请教的过程中要把自己遇到的问题和自己的思考跟同事交流,听取同事们的意见和建议。这是医疗器械营销新手取得快速成长的捷径。

医疗器械销售技巧二、观察:在医疗器械的营销中,一定要多观察。观摩就是要多去观察别的同事是如何拜访客户和开展工作的。有很多销售技巧是在与客户沟通过程中运用的,要在实地考察当中去领悟这些销售技巧。因此要在自己正常开展业务的过程中有计划的抽出时间与有经验的同事一起去拜访客户。

经过对同事工作的实地观摩来吸取经验,丰富自己的医疗器械营销工作技巧和方法。这就好比我们到医院里看专家的时候总能看到几个年轻大夫给老专家打下手一样,在实地观摩当中丰富自己。

医疗器械销售技巧三、勇于实践:在医疗器械营销中的多实践就是要多拜访客户,多与客户接触,通过实战来积累经验,时间长了自然会越来越成熟。这个过程中要尽量克服畏惧心理。许多医疗器械销售新手在初始阶段缺乏经验,不敢跟客户过多接触,尤其是那些性格偏内向的销售代表,非常在意客户对自己的评价,在客户面前小心翼翼。其实大可不必,尤其是以长期合作为特征的行业,往往是那些性格偏内向但注重诚信的销售代表更能赢得客户的信任,更容易达成愉快的合作。

医疗器械销售技巧四、动脑筋:要动脑筋去思考自己与客户沟通过程中客户的反应,把握住客户的需求及其需求背后的内在需求,并不是只要把医疗器械卖给他就好。销售是跟客户沟通的过程,客户的消费心理和购买决策受很多因素的影响,很多情况下取决于对方采购经理的个人感受。所以要思考客户每一句话、每一个行为甚至是每一个眼神背后的含义是什么。不光是在拜访客户的现场多思考,更是要在离开客户办公室后多思考,从中分析客户的真是需求,发现自己的医疗器械产品或服务的特征如何与客户的利益衔接起来。通过思考找到己方的长处来满足客户需求。

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互联网医疗器械销售许可证:如何在网络上售卖医疗器械

现在很多做医疗器械类别的公司,都想开展线上业务。

现在市面上关于这个医疗器械网络销售的资质,分为三大类
1、医疗器械网络销售备案--自建网站
这个顾名思义就是企业自己的网站来销售医疗器械,
需要企业网站具有:

ICP经营许可证,《互联网药品信息服务资格证书》以及医疗器械销售线下资质。之后去当地食药监办理

2、医疗器械网络销售备案--入住平台

这个资质就是,也行想入驻京东、淘宝、拼夕夕等第三方平台来进行线上医疗器械的销售业务

这个仅需要企业网站上有ICP备案或ICP经营许可证,线下医疗器械销售资质就可以办理


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3、医疗器械网络销售第三方平台备案

也就是目前目前市面上非常难的资质了,就单按北京来说,这个资质出来之后,有27家企业成功公示,其中18家企业审核通过。类似京东、淘宝、拼夕夕等企业都有这个资质

就是公司网站提供平台,来让其他企业入驻,自己公司网站来进项网络医疗器械的销售。

公司首先要在,注册地址办公,面积大于100平米,公司有10名医疗器械相关专业毕业人员,公司网站有ICP备案或者ICP经营许可、公司有《互联网药品信息服务资格证书》
现场核验要求和人员要求以及对公司网站后台系统要求都是很高的。

想想北京的这个办理下来的企业数量。其难度可想而知

互联网医疗器械销售许可证:医疗器械网络销售备案入驻类需要什么材料

近些年在淘宝、天猫平台入驻的商家有很多,出售的产品也千姿百态,五花八门的,不过从2018年开始,天猫淘宝等电商网站陆续的开始对入驻的商家加强了监管,商家卖食品的,那线下一定要有食品经营的许可证,近几个月最让商家头疼的就是有些平台要求卖美瞳啊,品的商家去办理医疗器械网络销售备案!这个资质也是在近两个月被各大商家广泛的咨询到!

电商平台开店卖医疗相关的产品,会被要到什么审批吗?
医疗器械网络销售备案如何办理?

材料:

1、营业执照

2、《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》

3、自建类的网站提交《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证、非经营性互联网信息服务备案说明。

4、申请企业是入驻类的,只需提交一份与平台的入驻协议即可。

5、企业办理者非法人的话,要提供一份授权委托书。

以上是申请医疗器械网络销售备案需要用到的材料,希望可以帮助要各大商家顺利入驻平台。

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