买公司交易价格,「医疗器械销售许可代办」 请问注册代理销售医疗器械的公司,需要先去获得医疗器械经营许可证...
医疗器械销售许可代办: 请问注册代理销售医疗器械的公司,需要先去获得医疗器械经营许可证...
1类医疗器械直接办理执照23类的,先核名,然后办许可,再办执照。
医疗器械销售许可代办: 医疗器械经营许可是自己办省事还是找专业代办的
自己办比较好,既能熟悉相关法律法规的要求,确保守法经营,又能节省一笔开支。一举两得,何乐而不为呢
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证
申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
申请医疗器械经营许可证需要材料如下:
申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料:
1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);
2.《营业执照》(复印件);
3.组织机构代码证(复印件);
4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);
5.质量管理人员的工作简历(原件1份);
6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);
7.组织机构与部门设置说明;
8.经营范围、经营方式说明;
9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,)。
10.经营设施、设备目录;
11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);
12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ,打印信息管理系统首页(原件1份)。
13.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。
14.申报材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。
收起回答其他答案:你好我也想找专业代办医疗器械经营许可证的公司
其他答案:飞速度医疗器械经营许可证代办:
看上面的话,就知道我们是代办公司。如上面说的自己办确实比较省钱,但是工期繁琐,要是不熟悉流程还是找代办公司。
推荐代办:
代办熟悉流程是其一,第二常年代办对药监老师都比较熟,审核下证时间也会相对较快,重点是省事。你们公司要是比较忙没时间办理或者比较着急想参加某些会议等,那我建议您找代办。
我们有个客户要参加深圳招标会,我们硬是在一个月内帮客户拿下经营许可证。
医疗器械销售许可代办: 最专业的医疗器械经营许可证代办公司是哪一家?医疗器械经营许可证...
医疗器械经营许可证是医疗器械咨询服务行业最常见的服务项目之一,医疗器械经营许可证的办理注重强调办理效率、就是通过完善的医疗器械经营许可证服务标准,缩短办理时间,降低办理费用。
奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构
1. 按国家规定的要求建立健全企业的组织机构,协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。
2. 考查企业现有硬件情况,根据要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。
3. 安装软件管理系统,协助企业完成质量管理体系文件的编制。
4. 提供申报资料的样本或模板,指导企业完成申报资料的编制工作。
5. 向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。
6. 工商营业执照办理工作。
奥咨达只专注于医疗器械领域!
收起回答其他答案:先确定您想办一个销售二三类医疗器械的公司而不是生产吧?销售我饿三类医疗器械的经营许可证很简单啊,需要提供的材料也比较少:销售的医疗器械注册号,质检员一名,库房30平米以上,有相适应的办公面积和资金,没有7万5这么贵了,我年初在北京办理了一个这个公司,很简单,办这么一个证才花了不到两万块钱(因为我销售的里面有诊断型的医疗器械,不含诊断型医疗器械也就几千块钱就能办下来),很好做啊,现在公司已经开始运营了,当初也没有拖什么关系,就办下来了
医疗器械销售许可代办: 如何办理医疗器械经营许可证?
开办医疗器械经营企业条件:
一、人员:
1. 第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
2. 第三类医疗器械经营企业不低于100万元。
3. 第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
4. 经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
二、经营场所。
1. 经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;
2. 仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所。
3. 经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
办理医疗器械经营许可证所需资料
1、查名表或营业执照、代码证书复印件
2、法人代表、质量负责人、质量员、验收员的身份证、学历证书、简历复印件。
3、销售人员、财务人员等其他人员身份证复印件
4、委托方的执照、代码、税务、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证、授权书、所经营类别的医疗器械注册证及登记表复印件。
5、具体经营地址、邮编、联系方式。
6、质量管理制度 试剂类增加:
7、试剂类质量管理制度
8、员工培训资料(可以试卷考试形式)
9、人员要求(不得兼职):质量管理人员应具有本科以上、中级资称(主管检验师或检验学相关专业),验收、售后服务人员应具有检验学专业中专以上学历,仓管、销售人员应具有中专以上学历。
10、公司与员工签订的劳动合同
11、员工任职文件(指XXX担任何种职务)和花名册
12、产品运输温度记录表(包括运输设备、冷藏功能的证明资料)
13、质量管理、验收、仓管等主要人员的区(县)级以上医院体检表
14、计算机信息管理系统软件
15、承诺书(法人及3名主要人员) 。
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医疗器械销售许可代办:销售代理方提供的二类进口的医疗器械需要审核什么资质?谢谢。?
1、销售代理方已办理营业执照,其中的经营范围已包含此类医疗器械
2、此医疗器械的注册证
3、国外公司对销售代理方的授权
以上就可以,二类器械有了注册证,办理1的经营范围只需要去工商局备案,一天就可以搞定。
医疗器械销售许可代办:想开医疗器械销售公司,不知道代理什么产品。怎么找代理产品?
我手上有好用,回购率又高的产品
医疗器械销售许可代办:在中国大陆地区,如何如何查询药品、医疗器械的安全性、审批情况、销售许可等信息?
1、药品、医疗器械、化妆品
国家药品监督管理局数据查询2、保健食品、普通食品
国家市场局数据查询3、查企业(当然你也可以用天眼查之类的,收费但是功能更多)
国家企业信用信息公示系统购买渠道很重要,建议尽量从大型超市、商场、京东自营、天猫旗舰店等处购买,而不是微商、小商超、会议营销等处。
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