一类医疗器械销售许可: 一类医疗器械销售都要什么手续步骤都怎么办理
一类医疗器械销售手续步骤的办理:1、公司核名字 (北京****医疗器械公司);2、网上填写申请表及提供人员的身份证复印件、学历证书复印件(医疗器械、医学、临床医学,生物医学工程,护理学,药学专业)、简历、联络电话、邮箱、座机;3、整理材料...
其他答案:一类的不需要办理手续吧 国家没有对一类有明确的规定
其他答案:你好!
开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
如果医疗器械已经有了进口的批准号,那么你就可以直接销售了。
如果没有,那么就要到国家药监局办理进口手续。
有很多北京的代办机构,你上网找找,给你一个比较正规的http://www.51ylqx.com.cn/peixun/#
希望对你有所帮助,望采纳。
其他答案:现在卖一类医疗器械不需要去药监局办证,只要普通的开店程序就可以了。
如果你要卖二类的医疗器械,要去当地市药监局办理备案
其他答案:根据第8号令《医疗器械经营监督管理办法》,
第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理;
经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
一类医疗器械销售许可: 什么是第一类医疗器械经营许可证?什么又是第二类?什么又是第三类...
那要看你经营的医疗器械产品是什么,每一类产品都有属于他们的类别,这和你办理的经营许可 证是息息相关的,每一类办理的要求都有所不同,详情可咨询弗锐达医疗器械咨询机构。
其他答案:许可证id和密码是随意填写的,脱机激活时不参与验证。
最好说明一下版本,好习惯。以下是v17和v18的验证码:
243378576
17001023
推荐自己去网上找一个注册机,一劳永逸!
其他答案:生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。
其他答案:一类医疗器械不需要经营许可证的,可以正常销售的,二类,三类医疗器械必须要办理的,具体咨询奥咨达医疗器械咨询(上海)公司,听说他们的老师比较专业的
一类医疗器械销售许可: 销售一类医疗器械是否要办理经营许可证
I类是不需要办理的·
其他答案:需要,一类的只要当地工商局就可以审批。
其他答案:营业执照中增加医疗器械销售(限一类)就可以了。
其他答案:要。
第一类医疗器械注册申请材料要求
1.《境内医疗器械注册申请表》
2.医疗器械生产企业资格证明
3.适用的产品标准及说明
4.产品全性能检测报告
5.企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明
6.医疗器械说明书
7.产品质量跟踪报告(适用于重新注册)
8.原医疗器械注册证书(适用于重新注册)
9.所提交材料真实性的自我保证声明
二、第一类医疗器械注册行政审批
主要对境内第一类医疗器械注册(重新注册)申请材料进行实质性审查,提出结论性意见,确定申请注册产品的安全性、有效性得到保证和控制。对批准注册或不予批准注册的结果负责。
(一)审核
1.审核要求
(1)适用的产品标准及说明
(2)医疗器械说明书
(3)产品全性能检测报告
(4)现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明对企业现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明进行审核时应结合产品标准的内容。
(5)产品质量跟踪报告
三、许可证件及有效期限
《医疗器械注册证》,有效期四年。
四、许可的法律效力
取得《医疗器械注册证》后方可生产销售该产品。
一类医疗器械销售许可: 销售一类医疗器械需要办理医疗器械卫生许可证吗?
销售不需要,卫生许可是工厂的证件,用于生产,希望能够帮到您!
其他答案:要。
一、第一类医疗器械注册申请材料要求
1.《境内医疗器械注册申请表》
2.医疗器械生产企业资格证明
3.适用的产品标准及说明
4.产品全性能检测报告
5.企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明
6.医疗器械说明书
7.产品质量跟踪报告(适用于重新注册)
8.原医疗器械注册证书(适用于重新注册)
9.所提交材料真实性的自我保证声明
二、第一类医疗器械注册行政审批
主要对境内第一类医疗器械注册(重新注册)申请材料进行实质性审查,提出结论性意见,确定申请注册产品的安全性、有效性得到保证和控制。对批准注册或不予批准注册的结果负责。
(一)审核
1.审核要求
(1)适用的产品标准及说明
(2)医疗器械说明书
(3)产品全性能检测报告
(4)现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明对企业现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明进行审核时应结合产品标准的内容。
(5)产品质量跟踪报告
三、许可证件及有效期限
《医疗器械注册证》,有效期四年。
四、许可的法律效力
取得《医疗器械注册证》后方可生产销售该产品。
其他答案:销售医疗器械办理医疗器械经营许可证需要什么流程:我来给您介绍一下
1、公司核名字 (北京****医疗器械公司)
2、网上填写申请表及提供人员的身份证复印件、学历证书复印件(医疗器械、医学、临床医学,生物医学工程,护理学,药学专业)、简历、联络电话、邮箱、座机
3、整理材料、网上申报、书面资料报送药监局审核
4、检查场地、人员及复核证件
5、 发证
其他答案:要办理的.
其他答案:不需要只要你口才好亲和力强吃苦耐劳一切都不是问题。加油!
一类医疗器械销售许可:怎样办理医疗器械一类,二类,三类许可证,有什么要求?
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
珊瑚医疗专注食药妆企业许可服务14年,拥有集效率、严谨、快速于一体的医疗器械经营许可办理经验,若您需要新办医疗器械经营许可证或者延续、变更、注销等事项。让您按照正确的场地性质和面积要求来找场地,让您按照正确的人员要求来找主要人员,让您快速拥有合法经营的许可保障,珊瑚医疗竭诚为您服务,我们在天府三街69号恭候您的到来。
一类医疗器械销售许可:怎样办理一类、二类、三类医疗器械许可证?分别有哪些要求?
办理医疗器械许可证一类,二类,三类要求
1、一类——不用办理医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
看完你们掌握了吗?
一类医疗器械销售许可:一类医疗器械可以在注册地以外的地区销售吗?
一类医疗器械,要先备案。
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