代办医疗器械销售许可: 医疗器械经营许可代办需要多长时间? 爱问知识人
《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定:最多5个工作日告知是否受理;受理后最多30个工作日审核;合格的最多10个工作日发证。找诺安代办公司,方便快捷省事,快速帮你办理
代办医疗器械销售许可: 代办医疗器械经营许可的公司有哪些? 爱问知识人
潍坊地区具备办理医疗器械经营许可能力的公司还是很多的,办理医疗器械经营许可需要具备非常专业的知识,而且需要非常专业的从业经验,因为很多创业者在描述自己的需求时是很模糊的。像潍坊诺安企管就具备这样的专业力量。
代办医疗器械销售许可: 找代办医疗器械经营许可证的专业公司?
你好我也想找专业代办医疗器械经营许可证的公司
其他答案:医疗器械经营许可证是医疗器械咨询服务行业最常见的服务项目之一,医疗器械经营许可证的办理注重强调办理效率、就是通过完善的医疗器械经营许可证服务标准,缩短办理时间,降低办理费用。
奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构
1. 按国家规定的要求建立健全企业的组织机构,协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。
2. 考查企业现有硬件情况,根据要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。
3. 安装软件管理系统,协助企业完成质量管理体系文件的编制。
4. 提供申报资料的样本或模板,指导企业完成申报资料的编制工作。
5. 向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。
6. 工商营业执照办理工作。
奥咨达只专注于医疗器械领域!
代办医疗器械销售许可: 医疗器械经营企业许可证怎么办理? 爱问知识人
看你是几类的医疗器械呢,每一类的要求都不一样,下面给你个例子:开办医疗器械经营企业条件:一、人员:1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。二、经营场所1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。奥咨达医疗器械服务集团
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代办医疗器械销售许可:想开一个加工销售电动轮椅的工厂,需要办理什么证件,医疗器械注册证需要一类还是二类?
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代办医疗器械销售许可:医疗器械经营许可证,你了解多少?
《医疗器械经营许可证》属于后置审批,可先办理营业执照,再领取先照后证通知书,再申请办理三类医疗许可,证书有效期为5年!
科普:什么是前置审批/后置审批?
前置审批:在公司已确定的经营范围中,如果包含前置许可经营项目,就不能直接到工商部门申请办理营业执照,应当先报经有关部门批准后,凭批准文件、许可证明等申请注册公司。
后置审批:经营范围中包含后置许可经营项目的,可以先到工商部门办理营业执照,再根据经营事项到有关部门申请许可证明。
常见的前置审批事项
劳务派遣经营许可、医疗机构执业许可证、危险化学品经营许可、营利性民办学校办学许可等。
常见的后置审批事项
医疗器械经营许可核发、网络文化经营许可证审批、人力资源服务许可、营业性演出许可、当然还包括食品经营许可。
医疗器械经营许可证
具体可分为以下三类
第一类:风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如:
创可贴、石膏绷带(粘胶、粉状型)、手动病床、医用冰袋、降温贴等。
其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
第二类:具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的
避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。
其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
第三类:具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的。
输液器、注射器、隐形眼镜、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。
其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
Part 1三类医疗器械许可申请条件
1、办公面积不少于100平方(隐形眼镜店的话有额外要求,详情可留言咨询)
2、仓库面积不少于60平方
3、含体外诊断试剂的话要求修建冻库容积不能低于20立方
Part 2三类医疗器械许可准备资料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》《医疗器械经营企业许可证》
2、营业执照原件复印件。先照后证办理通知书
3、相关人员的身份证、学历证明或职称证明的复印件。
4、其他证明材料(详情可后台下方咨询)
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代办医疗器械销售许可:1688上销售一类医疗器械(医疗剪刀),作为销售商,请问我需要办理哪些证件?
一类——不用办理医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
既然生产厂家有资质和证书,您就不需要再办其他证件了。直接销售就好。
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