医疗器械销售许可： 医疗器械经营许可证
医疗器械经营企业许可证是食品药品监督管理局颁发的..你应该去当地的市药监局去申请.申请时要：
一、人员条件
1、拟办企业的法定代表人和企业负责人应熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理法规、规章和相关规定。
2、具有与其经营规模和经营范围相适应的质量管理机构和经专业培训合格后上岗的专职质量管理
二、经营场所和仓储场所条件
三、质量管理制度
四、技术培训和售后服务条件
五、质量管理资料和档案
收起回答其他答案:弗锐达医疗器械咨询公司专业代理医疗器械经营许可证办理、医疗器械注册证办理、医疗器械临床试验等。
医疗器械销售许可： 医疗器械经营许可
第二十六条 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。
这条的含义是医院和代理商可以直接向生产企业购买医疗器械，反之亦然
取得《医疗器械生产企业许可证》后可以出口，但不允许境内上市，除非取得注册证
请详读276号令
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医疗器械销售许可： 医疗器械销售许可证和医疗器械经营许可证的区别
销售许可证是给与产品的，同意进入市场销售的证件，而经营许可证是给与经销商的，同意该经销商经营此类商品的文件。例如某医疗器械公司有二类医疗器械产品的经营许可，它就不能经销已经取得销售许可的某型号属于三类产品的医用导管。
其他答案:只要是医疗器械，不管你是批发还是零售，那都是一样需要办理许可证的。你销售隐形眼镜一般不需要办理，象我们这里都没有要求他们办理的。
医疗器械销售许可： 医疗器械经营许可有什么具体要求
（一）经营人员的要求：
1.企业负责人、质量管理人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。
2.企业负责人应具有大专以上学历。质量管理人应具有医疗器械相关专业大专以上学历和1年以上相关工作经验，切实履行岗位职责。企业负责人和质量管理人不得相互兼任。
3.企业组织机构健全，应设置与经营规模和经营范围相适应的质量管理、验收、仓储管理、购销、售后服务、计算机管理等岗位，并根据岗位设置配备具有医疗器械相关专业大专以上学历的专业技术人员，专业技术人员人数不少于8人。
4.质量管理人在经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权。经营10个类别以上的企业应设置包括质量管理人在内不少于2人的专职质量管理机构。
5.质量管理人及专业技术人员应在职在岗，不得兼职。应与公司签订合法有效的劳动合同，具备企业人事任命书。
6.企业负责人、质量管理人、销售负责人及专业技术人员应经培训合格后方可上岗。企业应定期组织对上述人员进行医疗器械法规、规章、专业知识、内部制度、职业道德的培训或继续教育，并建立相关档案。
7.企业每年应组织质量管理人及专业技术人员进行健康检查并建立档案。患有传染病、皮肤病的不得从事直接接触医疗器械的工作。
8.企业计算机管理岗位的专业技术人员，负责维护本企业计算机管理信息系统以及医疗器械经营电子监管信息的报送工作。
（二）制度与管理的要求
1、应根据医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件，包括质量管理制度、职责、工作程序。
2、质量管理制度应包括：质量管理文件的管理，内部评审的规定，质量否决的规定，诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理，诊断试剂有效期的管理，不合格诊断试剂的管理，退货诊断试剂的管理，设施设备的管理，人员培训的管理，人员健康状况的管理，计算机信息化管理。
3、质量管理职责应包括：质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务、信息技术等岗位的职责。
4、工作程序应包括：质量管理文件管理的程序，诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务等程序，诊断试剂销后退回的程序，不合格诊断试剂的确认及处理程序。
5、应建立购进、验收、销售、出库、运输等内容的质量管理记录。
（三）设施与设备要求
1.企业注册地址应产权明晰。其经营场所应配备运转良好的固定电话、传真机、计算机、网络接入装置、档案柜等办公设备，环境整洁，实际使用面积不少于80平方米。
2.企业应有符合经营规模和经营范围需要的计算机管理信息系统，具有稳定、安全的网络环境，能够对医疗器械的质量管理、验收、仓储管理、购销、售后服务、电子监管信息等进行真实、完整、准确地记录和备份，具备接受食品药品监督管理部门实施医疗器械经营电子监管的技术条件。
3.企业仓库地址应产权明晰、非住宅用途、相对独立设置。仓库应与办公生活区、辅助作业区分开一定距离或有隔离措施。库区应地面平整、门窗严密、整洁有序、无积水、无污染源。不得与本企业的非医疗器械仓库、医疗器械生产仓库（如有）共用。
4.仓库应配备符合经营规模和经营范围要求并运转良好的设施设备及装置。主要包括：避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防鸟、防污染等设备及装置；消防安全设施；温湿度监测和调节设备；符合安全用电要求的照明设备。
5.在库医疗器械应分类按批次集中堆放，堆垛之间有间距；堆垛与库区地面、天花板、墙壁、设施设备及装置之间有间距或隔离措施。统一实行色标管理：分设待验区和退货区（黄色）、合格品区和发货区（绿色）、不合格品区（红色）。相应货位卡记录真实完整可追溯。
6.有特殊仓储要求的医疗器械，依其产品说明书规定，库区条件应满足经营产品储存要求。
收起回答其他答案:第二十六条 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。
这条的含义是医院和代理商可以直接向生产企业购买医疗器械，反之亦然
取得《医疗器械生产企业许可证》后可以出口，但不允许境内上市，除非取得注册证
请详读276号令
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医疗器械销售许可：申请三类医疗器械经营许可证的条件与流程！
申请三类医疗还是比较麻烦的，需要人员、场地、营业执照、销售的产品授权证书（由厂家出具），假如没有以上的这些，办理起来是非常的麻烦的！
今天就由小编介绍一下符合相关资料的才能审批：
1、经营范围与经营规模，这点很重要营业执照上的经营范围只要都包括就没事，经营规模主要是指场地的大小，场地一定要在50平方米以上。还要配备相应的管理人员，必须具备国家承认的相关学历或者职称；
2、有经营场所的前提，还要具备贮存场所，可以委托第三方物流储运不用设立库房；
3、有关于医疗器械相应的质量管理制度，必须必备专业的指导、技术培训、售后服务的能力，或者按照约定由机构提供技术支持；
4、经营医疗器械要求由计算机管理系统，保证经营产品可以持续追溯；
三类医疗器械经营企业申请材料：
1、医疗器械许可证申请许可材料核对表；
2、上海市医疗器械经营许可证申请表；
3、有效的营业执照复印件（核对原件必须一致，公司名称，住所与营业执照一致）；
4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明，学历或者职称证明复印件及个人简历；
5、组织机构与部门设置说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）；经营方式写明批发/批零兼营/零售，经营方式的情况说明；从事第三方物流的写明提供贮存产品的类别范围；
6、经营质量管理制度、工作程序（仅体外诊断试剂批发企业）等文件目录；
7、经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图（注明使用面积），房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等；
8、经营场所、库房地址的设施、设备目录；
9、计算机管理系统基本情况介绍和功能说明（与企业经营规模相适应并符合国家总局《医疗器械经营质量管理规范》58号公告要求）；
10、经办人授权证明（按模板）；
11、申请材料真实性的承诺材料，法人签字盖公章原件（按模板）；
12、其他特殊要求的证明材料:
【角膜接触镜零售】质量负责人考试合格证明复印件、角膜接触镜告知承诺书原件；
【诊断试剂】质量管理人员主管检验师或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历；
本文来源于：好助手
医疗器械销售许可：1688上销售一类医疗器械（医疗剪刀），作为销售商，请问我需要办理哪些证件？
一类——不用办理医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
既然生产厂家有资质和证书，您就不需要再办其他证件了。直接销售就好。
除了1688，其实还有很多不错的平台，比如滴度Drugdu，可以多试试，增加曝光度，提高成交率。
医疗器械销售许可：怎样办理医疗器械经营许可证
引言：关于医疗器械经营许可证（含二类医疗器械经营备案），很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证，以及如何办理？为大家科普一下。
一、什么情况需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证
按照国家医疗器械经营监管法律法规，规定：一类医疗器械的销售不需要办理医疗器械经营许可/医疗器械经营备案凭证，企业销售第一类医疗器械只需要取得工商部门核发的营业执照即可；二类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营备案，取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售二类医疗器械；三类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营许可，企业取得医疗器械经营许可证后方可销售三类医疗器械。
二、企业同时经营一类、二类、三类医疗器械需要办理什么证
按照国家医疗器械经营监管法律法规，企业同时经营不同管理类别医疗器械，需要按照各管理类别要求，分别办理医疗器械经营许可/备案凭证。即，企业同时经营一类、二类、三类医疗器械，需要办理医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证。
三、一类、二类、三类医疗器械的举例
抛开专业人员按照《2017医疗器械分类目录》对产品分类目录分类需要专业知识。本文主要是从科普的目的出发，在此对医疗器械分类做个通俗说明：
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。
四、医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案凭证图片
1、医疗器械经营许可证
2、医疗器械经营备案凭证
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