网络医疗器械销售许可证： 在网上卖医疗器械需要哪些证件

您好，需要办理医疗器械经营许可证，看楼主是几类的医疗器械产品， 一类是不用办理许可，直接可以出售； 二类是需要备案的； 三类的是需要许可证（可以咨询奥咨达）。

其他答案:你必须有公司实体，而且要有医疗器械经营许可证，工商注册，税务登记证，你销售医疗器械的注册证，四证齐全。经营许可证向当地药监局申请，工商注册有工商局颁发，税务登记证由国税局发放，注册证要找你的供应商所要，而且要在有效期内的。

网络医疗器械销售许可证： 网上销售医疗器械需要办什么手续？

”想在网络销售医疗器械“需要办什么手续： 首先，在中国境内通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动，则需要办理《互联网药品信息服务许可证》 该信息证分为：经营性和非经营性。企业根据自己的需求按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申报。 其次，在中国境内通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的，为医疗器械广告。需要在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申请《医疗器械广告批准文号》，也叫《医疗器械广告审查表》。 “医疗器械网络经营备案”： 国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》， 办法中规定，在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业，应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。 《医疗器械网络经营备案》前身：原名“互联网药品交易许可证”（分为A、B、C三类），2017年取消审批后改为备案制，分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。 《医疗器械网络经营备案》分为两种：医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类：自建网站和入驻合法三方平台。 具体的法律法规要求和审批流程，可以去国家食品药品监督管理总局官网查询，或是去北京食品药品监督管理局官网查询。 收起回答

其他答案:只要你们公司的经营许可证有这一项，有医疗器械经营类目，就可以在网上销售的啊。目前很多地区，药监局还不会检测到网上销售的。除非你是专做网络经营医疗批发，像阿里巴巴那么大的一个医疗网络集团，那就需要药监局备案。买点器械，只要许可证可以，就行的！

其他答案:你们营业执照上经营范围里有医疗器械一类么？ 没有的话到管辖工商局申请备案，只要你经营这个东西就要办资质. 不管你在哪儿卖，，，，

其他答案:一类的不需要，二类医疗器械需要在市药监局备案，三类需要取得经营许可证才能销售。

网络医疗器械销售许可证： 网上销售医疗器械需要什么证书,资质。-百度知道

展开全部 需要《设立医疗器械经营许可证》 （一）申请设立医疗器械经营企业的报告一份，填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》（一式四份）； （二）工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》； （三）人员资料； 1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明； 2、 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明； 3、 拟办企业人员花名册，以及健康证明。花名册内容包括：姓名，性别，年龄，专业技术职务/学历，职务/岗位。 （四）拟办企业组织机构与职能； 企业制定组织机构框图，清晰明确地标识出企业内部分工情况，以及企业人员岗位职能情况。 （五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件。 （六）拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录； （七）拟办企业经营品种目录； 目录中包括以下内容：产品名称、厂家、规格、注册证号，以及相应产品存储条件、要求的说明。... 收起回答

网络医疗器械销售许可证： ＂医疗器械网络销售备案凭证＂是什么东西？-百度知道

展开全部 ＂医疗器械网络销售备案凭证＂原名叫做“互联网药品交易许可证”，2017年取消审批后改为备案制，分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类：自建网站和入驻合法三方平台。 扩展资料： 《医疗器械网络销售监督管理办法》有如下规定： 第二条：在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理，应当遵守本办法。 第三条：国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理，并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。 第四条：从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范，建立健全管理制度，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。 参考资料：百度百科-医疗器械网络销售监督管理办法... 收起回答

网络医疗器械销售许可证：到底什么样的网站才需要办理ICP许可证？

利申：独立站长、（曾）活跃于站长圈、（曾）活跃于地方创业圈；我个人有卖会员的网站，朋友有卖服务器的网站。

把答案看完了，发现只有部分答主说到相关法律法规和政策，但是解释过于生硬，不够切实，甚至有的把备案和许可证搞混了。我来说点具体的、现实的。

首先，所有服务器在大陆的网站都需要办理ICP备案（经营类网站需要办理ICP许可证），拟从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械、文化、广播电影电视节目、网络游戏等互联网信息服务还需要前置审批。

不办理ICP备案会发生什么事呢？
未办理的服务商不得提供接入服务，也就是服务器那边拒绝未备案域名绑定的。

用海外服务器可以不办理ICP备案/许可证吗？
可以的。但是不包括提供网络服务的（比如说经营类网站）。

自建服务器？
不可以。自建服务器也属于提供网络服务，你还是要办许可证（不同类）。

终极问题：什么样的网站属于经营类网站？


理论上，卖会员、卖服务、卖广告等等这些都属于经营性质的，为什么很多这样的网站都没有办理ICP许可证呢？

这个问题本质上和“摆地摊是否属于无证经营？”是同一个问题。

严格来讲，网站没有许可证却在卖会员和摆地摊一样，都是属于无证经营。深入了解一下，你会发现网站一旦有一定规模，都是有办许可证的。就好比认真搞餐饮的，肯定是有店的。

虽然是无证经营，但是由于这样的行为普遍存在且危害不大，只要你规模不大，不要太出格，不要有敏感内容，警察叔叔是不会管你的。

总结。
1、使用大陆服务器的网站肯定要ICP备案。
2、个人网站使用海外服务器可以不用ICP备案。
3、理论上，除纯个人信息展示的网站外，所有网站（包括博客，因为有个留言板就算BBS）都需要前置审批；实际上，只要做好敏感信息过滤，搞博客就跟摆地摊一样，虽然无证，但是不会罚你，最多是通知你整改。
4、理论上，只要涉及有偿服务和广告，包括卖会员、卖资源等，都属于经营类网站，都需要办ICP许可证；实际上，这也和摆地摊一样，规模不大，没有敏感内容，并不需要。
5、所有正经网站都应该办理公网安备并按相关法律法规及政策要求管理网站，否则被巡查到可能会给予警告或者停机整顿的处罚。公网安备和经营许可无关，就算你无证经营，也是可以办。


（我办理公网安备的时候，警察叔叔说，交互类网站最好选上有敏感信息监控及管理，否则警察叔叔会替你做这项工作，也就是经常到你网站上看看有没有什么要整改的。。。）


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很多新人（包括曾经的我）看网友说ICP备案很麻烦之后都认为ICP备案很麻烦，其实那只是以前麻烦，现在备案方便得很，在家拍张照片签几份协议，等十多天，就可以了。

网络医疗器械销售许可证：博声医疗：你在网上买到的医疗器械是真的吗，几招帮你辨别!

　　据博声医疗了解到，随着电子商务的发展，以前只能在医院使用的医疗器械，很多都可以在家庭购买使用。

　　各大医疗器械厂商也逐渐开始在网上销售医疗器械产品。国家也出台了相应的政策，来管控医疗器械的网上销售。但网上鱼龙混杂，医疗器械又关乎人们的生命和健康，如果保证你在网上买到的是正品，这一点尤为重要。

　　现在网上的医疗器械零售销售形式，主要以2种为多，1.某东，某宝;2.公司自营。

　　其他搭建第三方销售平台的，跟某东某宝类似，今天主要讲前面1种。

　　第一类：某东、某宝。这两个平台，对医疗器械都作了相关管控，只有企业类店铺，并具有相关资质，才可以在平台上发布医疗器械。所有销售医疗器械的商家，都必须办理医疗器械经营备案和医疗器械网上销售备案。

　　以产品“无线心电监测仪”为例，在某东，搜此产品，出来几个产品连接。选择你喜欢的那个。看详情

　　第1点， 医疗器械不能到个人店铺购买，因为个人店铺不可以上架。如果你要买的医疗器械在平台中商品目录，不是医疗器械，那他就是以电子产品或其他名义来卖的。

　　第2点， 看该店铺公司资质是否齐全：医疗器械经营备案、医疗器械网上销售备案、医疗器械生产许可证、所销售产品的医疗器械注册证等。

　　第3点， 看店铺的公司名字和授权。第一类店铺是生产厂家直营的，店铺的公司就是该品牌产品所有者，可以通过“国家企业信用信息公示系统”查询是否存在深圳市博声医疗器械有限公司这一公司，通过该公司官网查询这款“无线心电监测仪”是否与店铺卖的产品信息都一致;第二类店铺是授权经销商的，店铺所卖产品需经过产品生产厂家授权才可以销售，查看该店铺首页或者产品详情是否有展示生产厂商的销售授权书。该授权书内容文字、盖章是否清晰;所授权的产品是否为该店铺卖的产品;授权时间是否过期;授权双方的公司名称是否与生产厂商和店铺公司的名称一致。

　　第4点，看产品是否为正规医疗器械产品。根据规定，正规医疗器械产品必须要通过国家权威认证，需要具有医疗器械注册证。我们点开“无线心电监测仪”在某东的店铺，查看到该产品详情页展示有该产品的医疗器械注册证。下一步，我们验证下这个注册证是否是真实有效的。在任意搜索栏中，输入“国家食品药品监督管理局”字样，从搜索结果中选择“国家食品药品监督管理局数据查询中心”。点击会进入下边的国家药监局数据查询中心网页中。在此网页中选中医疗器械栏目，然后根据你先前了解的分类选择点击医疗器械栏目下的类型。这款产品的医疗器械注册证编号为“粤械注准20162210244”，首先我们在快速查询中输入“20162210244”，如下图。通过图示信息可以了解到，该医疗器械注册证真实并且有效。

　　第二类：通过公司官网。根据法律规定，通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，根据法律规定，医疗器械网站备案必须要先办理前置审批，具有《互联网药品信息服务资格证书》才可以备案成功。通过此查询可以确定该公司官网为合法网站，不是钓鱼网站等不合法网站。

　　以产品“无线心电监测仪”为例，该产品为“深圳市博声医疗器械有限公司”研发生产。在搜索引擎中，搜索“深圳市博声医疗器械有限公司”，进入该公司官网首页。

　　第1点，查看是否有医疗器械网站备案。进入官网，下拉到首页底部，发现该企业官网标有“粤ICP备12029380号”，下一步，我们打开“工业和信息化部”官网，在此网页中选择“公共查询”，将“粤ICP备12029380号”输入到查询栏中，点击查询。查询结果显示，该网站网站备案真实有效，证明此公司网站为合法网站，也证明此网站具有《互联网药品信息服务资格证书》。

　　第2点，查看该网站是否展示有医疗器械相关的资格证书。我们浏览该官网，发现其在“相关证书”一页中展示了证书。其中包括营业执照、医疗器械生产许可证、2类医疗器械经营备案凭证、医疗器械注册证、CE认证证书、ISO 13485医疗器械质量管理体系认证;证明该公司具备经营医疗器械的资质。

　　通过以上辨别方法，若发现医疗器械有疑问，即可向器械生产厂家、当地药监部门联系查证，或监督抽样送检，以便得出更为确切的结论。

网络医疗器械销售许可证：美瞳代理犯法吗？那个所谓的医疗器械的证书如何能get到呀？

@老野 很高兴知乎上有人和我讨论相关法规问题，因为评论区看起来太累，所以打到答题区，可能是我之前回答得比较粗略，并没有表达完整我的意思，下面继续阐述一下，欢迎指正，如果你是对的，将非常感谢你的赐教：

一、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）

第四章　医疗器械经营与使用

　　第二十九条　从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）

第一章　总　则

　第二条　在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。

第四条　按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。
　　经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

我想请问，微信经营美瞳是否属于经营第三类医疗器械，是否属于上述法规约束的范围？互联网经营不属于经营，还是包含在经营的含义之内？此其一。

二、目前确实没有单独的《互联网医疗器械交易服务审批规定》，但有《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号）和关于印发《互联网药品交易服务审批暂行规定》的通知，请注意信息服务和交易服务的区别，也请注意交易服务与经营的区别。

《互联网药品交易服务审批暂行规定》

第二条　在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。
　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务活动。（药包材后被取消）

第六条　为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：
（一）依法设立的企业法人；
　（二）提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；
　　（三）拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力；
　　（四）具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；
　　（五）具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；
　　（六）具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能；
　　（七）具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施；
　　（八）具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构；
　　（九）具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。+

第七条　为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业不得参与药品生产、经营；

从评论区看，我们的分歧可能在于： 你可能认为微商只是单纯地提供了医疗器械信息服务或者医疗器械交易服务，如果确实是这样的话，是不该按我原回答的条款进行处罚，而是依据互联网信息服务和交易服务的相关规定进行处罚。

但是！

实际上，很多微商既未取得信息服务许可，也未取得交易服务许可，而且在实物销售美瞳（即经营），他们既没有和合法生产商的代理合同，也不是合法公司的签约业务员；既没有进货合法渠道证明，也没有正规进货票据；既没有《医疗器械经营许可证》，甚至经营的是无《医疗器械注册证》产品。当然，我评论里说了，取证比较难，但是，只要我有他销售实物的证据（即经营行为，而非提供信息服务或交易服务），我以涉嫌无证经营或经营无证医疗器械立案，何错之有？何来闭门造车之说？何来乱解读法条之说？即便到了法院，我又何惧之有？


所以，希望你能先搞清楚，什么是“信息服务”,什么是“交易服务”,什么是“经营行为”。


然并卵，没有足够的证据，最后还是你赢了

——————————————分割线———————————————————————
以下原答案：
不行。
美瞳属于第三类医疗器械，经营美瞳必须取得《医疗器械经营许可证》。
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）
《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
微信上的经营行为，基本都属于无证经营。
　第六十三条　有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：
　　（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；
　　（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；
　　（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。

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