医疗许可证： 医疗机构许可证
1、《公司名称核先核准通知书》或公司营业执照加盖公章；
2、法定代表人（企业负责人）身份证复印件、大专以上文凭复印件；
3、质量负责人身份证复印件、大专以上与医疗器械相关专业文凭复印件；
4、质量验收员身份证复印件、中专以上与医疗器械相关专业文赁复印件；
5、仓库保管员身份证复印件、中专以上与医疗器械相关专业文赁复印件；
6、销售人员身份证复印件、中专以上文赁复印件；
7、售后维修人员身份证复印件、中专以上文赁复印件；
8、办公室产权复印件（使用面积80M2以上）（不能设在居民区）
《医疗器械经营企业许可证申请表》要到当地食品药品监督管理局去领
收起回答其他答案:有下列规定情形的，不得申请设置医疗机构及担任医疗机构的法定代表人或主要负责人。
1、不具有完全民事行为能力的个人；
2、在职、停薪停职、因病退职、退休人员，发生二级以上医疗事故未满5年的直接责任者及被吊销执业证书、被开除公职或除名的医务人员；
3、被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或主要负责人；
4、患传染病未愈或因其它健康原因不宜从事医疗执业活动的人员；
5、法律、法规、规章规定的其它情形；
医疗许可证： 医疗机构许可证需要什么
1、《医疗机构执业登记注册书》（原件）；
2、设置医疗机构批准书（复印件，须出示原件审核）；
3、医疗机构用房产权证明或使用证明（房产证或已经公证的房屋租赁合同复印件，须出示原件审核）；
4、标明比例的医疗机构建筑设计平面图（原件+复印件）；
5、验资证明、资产评估报告（原件+复印件）；
6、医疗机构规章制度（原件）；
7、医疗机构法定代表人或主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证 书、执业证书（复印件，须出示原件审核）；
8、医疗机构法定代表人与主要负责人一致的，提交法定代表人签字表、任职证明原件。医疗机构法定代表人与主要负责人不一致的，另外须补充主要负责人身份证明、个人履历、劳动用工合同原件及复印件。
9、省卫生厅规定应提交的其他资料。
收起回答其他答案:医疗机构执业登记申报材料：
(1)《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》；
(2)医疗机构用房产权证明或使用证明；
(3)医疗机构建筑设计平面图；
(4)验资证明、资产评估报告；
(5)设置医疗机构可行性研究报告；
(6)医疗机构选址报告；
(7)设置医疗机构申请书（表格）；
(8)医疗机构申请执业登记注册书（表格）；
(9)医疗机构法定代表人或主要负责人名录及各种负责人名录（表格）；
(10)医疗机构主要负责人和科室负责人的身份证、毕业证、资格证书和执业证书复印件；
(11)医疗机构的医务人员的体验表；
(12)医疗机构常用药品目录； （13）医疗机构常用医疗器械目录；
(14)医疗机构规章制度（成册可用）。
医疗许可证： 医疗许可证
申请审批条件
1、有设置医疗机构的批准书；
2、符合医疗机构的基本标准；
3、有适合的名称、组织机构和场所；
4、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；
5、有相应的规章制度；
6、能够独立承担民事责任。
申请所需资料
1、《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》；
2、医疗机构用房产权证明或者使用证明；
3、医疗机构建筑设计平面图；
4、验资证明、资产评估报告；
5、医疗机构规章制度；
6、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；
7、医疗机构申请执业登记注册书；
7、省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提供的其他材料。
办理流程：单位经办人携带上述资料前往卫生行政部门提出申请即可。经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。
【医疗机构执业许可证有效期】：床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年；其他医疗机构的校验期为一年。
收起回答其他答案:您好！申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
第七条 申请《医疗器械经营企业许可证》的，必须通过（食品）药品监督管理部门的检查验收。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当依据本办法，结合本辖区实际，制定医疗器械经营企业检查验收标准，报国家食品药品监督管理局备案。
申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：
（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》；
（二）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；
（三）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
（四）拟办企业组织机构与职能；
（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；
（六）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
（七）拟办企业经营范围。
医疗许可证： 如何办理医疗机构执业许可证
《医疗机构执业许可证》办理程序一、设置医疗机构的条件1、必须符合县级以上人民政府批准的卫生行政部门《医疗机构设置规划》；2、必须符合卫生部《医疗机构基本标准》；3、在城镇设置诊所的个人，必须同时具备取得《医师执业证书》并从事相同专业工作五年；4、同时具备省、市规定的其他条件。二、申请设置医疗机构需提交的材料1、单位或个人申请；2、《医疗机构申请执业登记注册书》；3、设置医疗机构可行性研究报告；4、设置医疗机构选址报告；5、设置医疗机构选址污水、污物处理报告；6、医疗机构用房产权证明或者使用证明及医疗机构建筑设计平面图；7、验资证明、资产评估报告；8、单位申请的提供各科室人员名录和有关资格证书、执业证书；个人申请的提供《医师执业证书》，相应诊室提供《护士执业证书》，属于退休人员申请的还需提供退休证明；9、医疗机构规章制度；个人申请的还需提供相应技术操作规程；10、医疗机构外观图片。三、《医疗机构执业许可证》办理程序1、单位或个人提出申请；2、卫生行政部门做出是否受理告知；3、提交相关材料；4、卫生行政部门审核材料，现场验收，领导核准、审批；5、制证、发证、公示。四、卫生行政部门应当自...《医疗机构执业许可证》办理程序一、设置医疗机构的条件1、必须符合县级以上人民政府批准的卫生行政部门《医疗机构设置规划》；2、必须符合卫生部《医疗机构基本标准》；3、在城镇设置诊所的个人，必须同时具备取得《医师执业证书》并从事相同专业工作五年；4、同时具备省、市规定的其他条件。二、申请设置医疗机构需提交的材料1、单位或个人申请；2、《医疗机构申请执业登记注册书》；3、设置医疗机构可行性研究报告；4、设置医疗机构选址报告；5、设置医疗机构选址污水、污物处理报告；6、医疗机构用房产权证明或者使用证明及医疗机构建筑设计平面图；7、验资证明、资产评估报告；8、单位申请的提供各科室人员名录和有关资格证书、执业证书；个人申请的提供《医师执业证书》，相应诊室提供《护士执业证书》，属于退休人员申请的还需提供退休证明；9、医疗机构规章制度；个人申请的还需提供相应技术操作规程；10、医疗机构外观图片。三、《医疗机构执业许可证》办理程序1、单位或个人提出申请；2、卫生行政部门做出是否受理告知；3、提交相关材料；4、卫生行政部门审核材料，现场验收，领导核准、审批；5、制证、发证、公示。四、卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，做出批准或者不批准的书面答复。一、医师执业注册需提交的材料1、《医师执业注册申请审核表》二份；2、《医师注册身体健康体检表》一份；3、《医师资格证书》原件、复印件二份；4、《居民身份证》复印件二份；5、《医师聘用证明》二份；6、所在单位《医疗机构执业许可证》副本复印件二份；7、近期二寸彩照一张。二、医师执业注册办理程序1、受理注册申请材料；2、审核申请材料，提交领导审核签字；3、上报上级卫生行政部门审核、制证、发证。三、办理时限注册主管部门应当自收到注册申请之日起30日内，对申请人提交的申请材料进行审核，合格的予以注册发证。护士执业注册由省卫生厅肾审验办理，一年办理一次。一、护士执业注册需提交的材料1、《护士执业注册申请审核表》二份；2、《山西省护理、助产专业学生临床实习证明》二份；3、毕业证、成绩单原件及复印件各二份；4、《居民身份证》复印件二份；5、免冠二寸彩照二张；6、属于外省就读的毕业生，还需提供网络下载的学历证明或本人学籍档案。二、护士执业注册办理程序1、集中办理、受理申请材料；2、网络填报，整理装订；3、上报上级卫生行政部门审核、制证、发证。三、办理时限由省卫生厅下发证书时间为准。
收起回答其他答案:办理各医疗（个体）医疗机构执业许可证审批依据：依据1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号发布的《医疗机构管理条例》第九条：单位或个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。 申办对象：申请开办医疗机构的企业、机关事业单位、社会团体和其他机构、个人。 办理各医疗（个体）医疗机构执业许可证条件： （1）符合自治州《医疗机构设置规划》。 （2）符合卫生部《医疗机构基本标准》。 （3）具有当地户口。 （4）房屋建筑面积达到40平方米以上。 （5）取得具有国家承认中专以上学历。 （6）取得本省区医师职称，并在注册的医疗机构从事五年以上同一专业临床工作人员。 （7）区外职称卫生技术人员，必须取得《医师执业证书》，方可申请《医疗机构执业许可证》。 （8）现从事的诊疗活动必须与医师职称专业相同（单科）。 （9）注册资金达到1万元以上。 审批各医疗（个体）医疗机构执业许可证条件 申请开办医疗机构执业许可证的单位或个人，必须向所在地卫生局提出申请并提供可行性研究报告，包括以下内容： （1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业、履历、执业资格证书、身份证； （2）所在地人口分布、经济和社会发展等概况； （3）所在地300米左右医疗机构分布情况； （4）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有疾病患病率； （5）拟设医疗机构的名称、选址、建筑面积及实用面积、功能、任务、服务半径； （6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制； （7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备； （8）拟设医疗机构的仪器、设备配备； （9）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案； （10）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况； （11）资金来源，投资方式、投资总额、注册资金； （12）并附申请设置单位或者设置人的资信证明；申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村、卫生室（所）、护理站等医疗机构的，可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。 申请开办医院的法人，可以不具有医疗卫生专业，但主要责任人必须是卫生技术人员；申请开办门诊部、诊所、卫生所等到的法人必须具有执业医师资格。 办理各医疗（个体）医疗机构执业许可证：初审为25个工作日，审批为45个工作日。 办理各医疗（个体）医疗机构执业许可证： （1）申请与初审批： 申请开办医疗机构的单位或个人应向所在县卫生局提出书面申请，县卫生局在收齐全部申报材料后，如同意由县卫生局向申请开办医疗机构的单位或个人发出《设置医疗机构批准书》，不同意应给予书面答复。《设置医疗机构批准书》有效期为：诊所及与相关规模的医疗机构为6个月；门诊部或其它不设床位的医疗机构为1年；100张床位以下的医疗机构为2年； （2）执业登记：申请单位和个人应在《设置医疗机构批准书》有效期内向县卫生局提供如下材料： 1）法定代表人或主要负责人的身份证、毕业证书、职称证书、医师执业证书原件各1份及影印件各两份，（毕业证书、职称证书、医师执业证书，由登记机关存档） 2）《任职履历表》一式两份 3）卫生技术人员应填报《基层医疗单位工作人员花名册》一式两份，并提供毕业证书、职称证书、医师执业证书影印件各一式两份； 4）药房（柜）的药品种类应填报《基层医疗机构药品使用品种申请表》一式两份 5）《资信证明》一式两份； 6）离退休卫生技术人员应有《离退休卫生技术人员申请执业回执》一式两份； 7） 合伙或者联营应有双方共同签署的合同书影印件一式两份； 8） 医疗规章制度、技术操作规程、科室设置情况一式两份 9） 《医疗机构法定代表人签字表》一式两份 10） 《医疗机构法定代表人任职证明》一式两份 11） 卫生技术人员健康体检证明每人影印件一式两份； 12） 《申请应聘社会医疗人员审批表》四份 13） 《医疗机构申请执业登记注册书》一式两份 14） 《设置医疗机构批准书》一式两份 15） 医疗机构建筑设计平面图一式两份 16） 医疗机构用房权证明或者使用证明一式两份 17） 医疗机构规章制度，科室设置一式两份
医疗许可证：申请三类医疗器械经营许可证的条件与流程！
申请三类医疗还是比较麻烦的，需要人员、场地、营业执照、销售的产品授权证书（由厂家出具），假如没有以上的这些，办理起来是非常的麻烦的！
今天就由小编介绍一下符合相关资料的才能审批：
1、经营范围与经营规模，这点很重要营业执照上的经营范围只要都包括就没事，经营规模主要是指场地的大小，场地一定要在50平方米以上。还要配备相应的管理人员，必须具备国家承认的相关学历或者职称；
2、有经营场所的前提，还要具备贮存场所，可以委托第三方物流储运不用设立库房；
3、有关于医疗器械相应的质量管理制度，必须必备专业的指导、技术培训、售后服务的能力，或者按照约定由机构提供技术支持；
4、经营医疗器械要求由计算机管理系统，保证经营产品可以持续追溯；
三类医疗器械经营企业申请材料：
1、医疗器械许可证申请许可材料核对表；
2、上海市医疗器械经营许可证申请表；
3、有效的营业执照复印件（核对原件必须一致，公司名称，住所与营业执照一致）；
4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明，学历或者职称证明复印件及个人简历；
5、组织机构与部门设置说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）；经营方式写明批发/批零兼营/零售，经营方式的情况说明；从事第三方物流的写明提供贮存产品的类别范围；
6、经营质量管理制度、工作程序（仅体外诊断试剂批发企业）等文件目录；
7、经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图（注明使用面积），房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等；
8、经营场所、库房地址的设施、设备目录；
9、计算机管理系统基本情况介绍和功能说明（与企业经营规模相适应并符合国家总局《医疗器械经营质量管理规范》58号公告要求）；
10、经办人授权证明（按模板）；
11、申请材料真实性的承诺材料，法人签字盖公章原件（按模板）；
12、其他特殊要求的证明材料:
【角膜接触镜零售】质量负责人考试合格证明复印件、角膜接触镜告知承诺书原件；
【诊断试剂】质量管理人员主管检验师或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历；
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医疗许可证：在医疗器械行业工作是一种什么体验？
关于这几个工作的介绍在另一个答案，这里就不赘述了。
医学生转行去做医疗器械方面，需要做些什么准备？说说体验。
一、国内的医疗器械产品研发大多是参考国外产品，以美国日本欧洲为主，因为大部分新型医疗器械，国外比国内要领先十年左右吧。
二、一般植入式医疗器械的研发过程是很艰辛的，至少要四五年的时间才能上市。
从市场调研，产品设计开发，试制到产品定型，除了技术问题，还要考虑法规，考虑专利，医生实际需求等等。
产品定型后，还要按照注册流程，有一系列流程。要经过注册检验，一些可能有委托检验，体系建立，临床评价，注册申报，审批后拿到注册证，再申请生产许可证。
然后才能开始考虑销售，销售还要做物价，招标，医保，联系代理商，进医院，宣传推广等等。
三、说说法规。做医疗器械的对法规很敏感，其实很多法规并不是特别完善，需要和药监局审评中心多沟通。其实国内很多新法规都是14年后发布的，因为实在容易乱，国家药监局前段时间还专门做了1998到2013年法规的清理工作。
药监局对1998—2013年医疗器械规范性文件…还有一些很重要的技术指导原则，比如1月11号刚发布的接受境外临床试验数据指导原则。
去年11月技术审评中心发布了有条件接受境…四、医疗器械从业人员需要对手术很了解，和医生交流的很多，大多数研发和销售还需要跟台。不管是做医疗器械的研发还是销售，一定要非常熟悉产品和相关医学知识。
之前有几个相关的回答，供参考。
医疗器械生产企业的仓库可以外包吗？医疗器械在中国的发展前景如何？2017 年你所在的行业和领域发生了哪些大事？医疗器械的暴利是真的么？是因为材料都是从国外进口所致么？是否很多项目在我国都不能自己研制？
医疗许可证：医疗器械行业现状
随着医改的深入，国家不断加大对医药行业的监管力度。招标降价，产品同质化，医院被托管，医院压缩供应商数量，进行集中配送商的遴选， 94号文件，一致性评价，药占比限制，大处方限制，辅助用药限制，医保控费限制，营改增，飞检，商业贿赂等措施的出台，特别是两票制，让医药行业人士面对前所未有的“生存挑战”。
按照此前国家对于两票制的多次表态，两票制最先在公立医院和医改试点省、（区、市）推开，到2018年两票制会在全国全面实行，引发医药行业大洗牌，全国一万三千家医药商业公司会压缩到只剩三千家，淘汰出局的一万家医药商业公司和大批的医药自然人怎么生存下去？
五年前乃至更早，就有做药的代理商就陆续转行做医疗器械，现在大多数年销售过十亿以上的医药商业公司都兼营医疗器械。
▍医疗器械的五大“门派”
虽然医疗器械和药品面对的终端都是医院，但小编认为医疗器械依然有其独特的行业法则和特点，导致刚转型做医疗器械的医药代理商总感觉有劲使不出，业绩自然也就一般般。所以做药品的必须了解医疗器械行业的游戏规则和法规，医疗器械可分为以下五大类：
一类，二类，三类医疗器械
2014年是医疗器械行业的法规年，国家对医疗器械行业进行重大调整，总的原则是鼓励创新，放开一类医疗器械，严管三类医疗器械，对整个行业实施严格的监管，加大处罚力度，引入“黑名单”制度。
对医疗器械生产企业，一类医疗器械只需备案，而二类和三类医疗器械必须拿到产品注册证才能销售，由以前免费办产品注册证改为收费制，二类医疗器械由各地拟定收费标准，而国产三类医疗器械注册收费在十五万，进口医疗器械注册收费在三十万，同时设置创新医疗器械注册的绿色通道并免费办理。
对医疗器械经营公司，一类医疗器械无需办理手续只要有营业执照即可经营，二类医疗器械需要在当地食品药品监督管理局办理备案手续，三类医疗器械必须拿到产品经营许可证才能开展业务。
常规类医疗器械类和创新类医疗器械
在中国医疗器械行业90%以上的上市公司，年销售过亿的企业都是做常规类医疗器械，笔者王强认为创新类医疗器械虽然是高利润，低竞争的蓝海市场，但面临的风险大，问题多，在市场销售过程中往往面临要去办物价，办医保，招标要新增目录，前期要投入大量人力，物力和财力去做学术推广等工作，同时面临产品的临床技术有待完善所造成的风险。
医用耗材和医疗设备
做药和医用耗材销售就像是“打井”，只要打了一口井，每天都有水喝。而做医疗设备不一样，做医疗设备是“三年不开张，开张吃三年”，医疗设备的中标价越高，其成单流程就越长，越复杂，涉及的环节，涉及的人就越多。
做医疗设备就是“一个打一枪换一个地方”的过程，始终处于市场开发的过程，销量总是在归零，因为医院引进一台医疗设备，一般要用八年左右。产品品种单一的医疗设备生产企业和代理商很难做大做强。没有持续的新订单，做医疗设备的人就会饿死，渴死。所以目前70%以上的上市公司，年销售过亿的医疗器械企业都是做医用耗材的。
医疗设备可分为大型和中小型医疗设备
医疗设备的中标价不同会导致成单流程不同，难易程度不同，成单周期不同，动用资源不同，项目的决策人不同。中标价在五万或一万以下的小设备通常只需要做科室主任，设备科科长或副院长的工作。
而CT，MRI，医用直线加速器等上千万的大型医疗设备往往需要做上层关系才能成单，医院院长还拍不了板。
医用耗材可分为高值耗材和普通耗材，检验试剂
三分之二的高值耗材（心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类如人工晶体、神经外科类如硬脑膜、钛网等、胃肠外科类如吻合器等）已被美敦力、圣犹达、巴德、强生等国际知名医疗器械企业采取高举高打的策略所占据，而注射器，真空采血管，一次性麻醉包等普通耗材被国产医疗器械企业如山东威高，驼人集团等企业所占据。
目前国际乃至中国体外诊断市场行业集中度相对较高。罗氏、希森美康、西门子、雅培、强生、贝克曼、BD等知名进口品牌占据体外诊断市场近60%的市场份额，垄断优势明显。而我国体外诊断试剂生产企业约300～400 家，但年销售收入过亿元的企业仅约20 家，企业普遍规模小、品种少。目前国内做得比较好的企业有迈瑞医疗、上海科华，美康生物，迈克生物，万孚生物，达安基因、利德曼、中生北控、复星长征等。国内体外诊断行业的集中度达到了80%，与国外市场的集中度大体相等。
药品医药代表主要把精力放在医生身上，而有些医用耗材要做护士长的工作，骨科耗材要跟台，有些医用耗材特别是体外诊断试剂是采取封闭式销售，这些都和药品销售有明显的区别。
诊断类和治疗类医疗器械
在中国医疗器械行业80%以上的上市公司，年销售过亿的企业都是做诊断类产品如深圳迈瑞，上海科华，上海联影等，因为诊断类产品使用率高，能为医院创造更好的经济效益。而治疗类产品相对而言临床要求更高，使用率低，特别是用治疗类设备和产品一旦出现医疗事故，医院往往会停用，所以治疗类产品很难做大。
结论：做诊断类产品，做医用耗材，做常规类医疗器械比较容易做大做强，而做治疗类产品，做医疗设备，做创新类医疗器械年销售很难突破一个亿。
▍医院主要科室的年收入和成本收益率大盘点
医院的科室可分为医技科室和临床科室，医院科室年收入排名前十位依次为：内科，外科，放射科，中医科，检验科，手术室，急诊医学科，肿瘤科，妇产科，麻醉科。
医院科室成本收益率排名前十位依次为：检验科成本收益率为89%，放射科成本收益率为80%，血透，内镜中心和病理科均为43%，手术室成本收益率为21%，放疗科成本收益率为20%，麻醉科成本收益率为6%，肿瘤科成本收益率为3%，内科成本收益率为 -2%。
从整个医院总收入来看，虽然医技科室总收入只占24%，但医技科室的成本收益率（成本收益率表明单位成本获得的利润，反映成本与利润的关系，一般成本收益率越高，企业的运营效率越高）远超临床科室，临床科室除放疗科和肿瘤科外，其他科室均为负数，说明临床科室的赢利能力较差，而医技科室赢利能力很强，特别是检验科和放射科。
笔者认为造成这一局面的主要原因是卫生委设立了“药占比”指标来考核医院，面对营业收入和利润的流失，不得不采取多给病人做“检查”来弥补。频繁、大量的过度检查一步步拉高医技科室的成本收益率。
▍了解游戏规则，调整心态
从药品转行做医疗器械的企业和代理商还是用做药的思维和方法，去做医疗器械是有问题的，你要想短时间把销量做起来是不太现实：
一是医药行业市场容量为一万六千六百亿，而医疗器械市场容量为三千亿，不足医药的1/5。
二是医疗器械种类繁多，有47个大类，上万个品种，每个品类的市场容量有限，要想打破销量增长的天花板，只有通过兼并收购来实现，中国医疗器械行业是如此，全球医疗器械行业也是如此。
三是市场竞争激烈，如B超，DR，真空采血管，注射器等常规类医疗器械产品注册证有一百多张，一百多个生产厂家都在整合代理商的资源拼价格，拼关系。残酷的市场竞争使厂家和代理商的利润像刀片一样薄，特别是DR，DR目前有一百多个生产厂家，其中70%以上是亏损经营。
四是做医用耗材的进院流程要比做药要长，药品经过招标，中标后，可勾标十几个乃至更多的医院。而医用耗材不一样，高值耗材要进入省标，普通耗材和检验试剂要进入市标，但有些地区三，五年都不招标，你连进入的门槛都没有。即使你中了省标或市标，更重要的是每个医院要逐个做“医院标”，做“医院标”一般要讲究进院时机，比如更换院长和科室主任，或现有供应商的合同到期。而医疗设备是一家一家的去做医院标。
五是江西对医疗设备实施限价，国务院在《十三五医药体制改革》中提出，对高值医用耗材，检验检测试剂，大型医疗设备进行集中采购，其中安徽省药采中心在2016年5月底，已经一共完成了15批次大型医用设备统一招标工作， 采购总金额达3.66亿元，平均降价30%以上。
六是医用耗材和药品一样，同样要面对招标持续压低价格，二票制，营改增，集中配送的遴选等问题，国家对医用耗材市场进行监管和治理以后，才会涉及到医疗设备。
▍研读政策，赚大钱要顺势而为
在新形势下，从药品转行做医疗器械的代理商有几大选择：
电商平台：要想快速的发展，少了互联网经济，必定是一条腿走路也走不远，不管是自建平台还是寻找天猫转让店铺，两者必选其一。
平台经济：要么自建医药和医用耗材的物流平台，要么向国药，上药，九州通等大型医药商业公司靠拢，要么转行成为医疗器械生产厂家。
渠道转型：向OTC，民营医院，计生系统，疾控系统，中心血站，民政系统，残联系统等渠道转型，因为以上渠道不受二票制等因素的影响。
做医疗项目：在国家促进社会办医和分级诊疗两大趋势下，2016年国家卫计委先后发文：明确提出医学影像诊断中心，医学检验实验室，血液透析中心，病理诊断中心，安宁疗护中心属于单独设置的医疗机构，为独立法人单位，由当地卫生计生部门设置审批，并明确鼓励社会资本举办，其中浙江桐庐的区域检验中心已率先落地。近几年区域肿瘤治疗中心，康复中心，区域影像诊断中心，区域检验中心，血透中心等项目遍地开花，做康复养老项目也是不错的选择。
整合资源：优先做药品的同一科室的医疗设备，做医用耗材要慎重，2018年药品全面执行“二票制”，预计2020年以后医用耗材会全面推行“二票制”（2017年陕西的高值耗材和黑龙江的体外诊断试剂已在执行“二票制”），而2025年左右医疗设备才会执行“一票制”。
转型成为CSO组织并做到合规。
医药和医疗器械行业的政策性风险远大于市场竞争带来的危机，物竞天择，适者生存，优胜劣汰！！！
来源：网商易店
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