医疗器械销售许可代办： 医疗器械经营许可代办应该找哪家公司？ 爱问知识人
想找专业的医疗器械许可证代办，就找专业的诺安企业管理，全程委托，服务一站式到位，省钱+省心+快速就找诺安企业管理~快捷、无忧、免操劳。找他们家办事找的就是放心。
医疗器械销售许可代办： 医疗器械经营许可是自己办省事还是找专业代办的
自己办比较好，既能熟悉相关法律法规的要求，确保守法经营，又能节省一笔开支。一举两得，何乐而不为呢
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证
申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明；
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件；
7.经营设施、设备目录；
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9.经办人授权证明。
申请医疗器械经营许可证需要材料如下：
申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料：
1.《医疗器械经营许可证申请表》（原件1份）；
2.《营业执照》（复印件）；
3.组织机构代码证（复印件）；
4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明（复印件1份）；
5.质量管理人员的工作简历（原件1份）；
6.专业技术人员一览表（原件1份）及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书（复印件各1份）；
7.组织机构与部门设置说明；
8.经营范围、经营方式说明；
9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同（复印件1份，）。
10.经营设施、设备目录；
11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件（原件1份）；
12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页（原件1份）。
13.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》（原件1份）。
14.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺（原件1份）。
收起回答其他答案:你好我也想找专业代办医疗器械经营许可证的公司
其他答案:飞速度医疗器械经营许可证代办：
看上面的话，就知道我们是代办公司。如上面说的自己办确实比较省钱，但是工期繁琐，要是不熟悉流程还是找代办公司。
推荐代办：
代办熟悉流程是其一，第二常年代办对药监老师都比较熟，审核下证时间也会相对较快，重点是省事。你们公司要是比较忙没时间办理或者比较着急想参加某些会议等，那我建议您找代办。
我们有个客户要参加深圳招标会，我们硬是在一个月内帮客户拿下经营许可证。
医疗器械销售许可代办： 最专业的医疗器械经营许可证代办公司是哪一家？医疗器械经营许可证...
医疗器械经营许可证是医疗器械咨询服务行业最常见的服务项目之一，医疗器械经营许可证的办理注重强调办理效率、就是通过完善的医疗器械经营许可证服务标准，缩短办理时间，降低办理费用。
奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构
1. 按国家规定的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。
2. 考查企业现有硬件情况，根据要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。
3. 安装软件管理系统，协助企业完成质量管理体系文件的编制。
4. 提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。
5. 向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。
6. 工商营业执照办理工作。
奥咨达只专注于医疗器械领域！
收起回答其他答案:先确定您想办一个销售二三类医疗器械的公司而不是生产吧？销售我饿三类医疗器械的经营许可证很简单啊，需要提供的材料也比较少：销售的医疗器械注册号，质检员一名，库房30平米以上，有相适应的办公面积和资金，没有7万5这么贵了，我年初在北京办理了一个这个公司，很简单，办这么一个证才花了不到两万块钱（因为我销售的里面有诊断型的医疗器械，不含诊断型医疗器械也就几千块钱就能办下来），很好做啊，现在公司已经开始运营了，当初也没有拖什么关系，就办下来了
医疗器械销售许可代办： 医疗器械经营许可代办需要多长时间？ 爱问知识人
《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定：最多5个工作日告知是否受理；受理后最多30个工作日审核；合格的最多10个工作日发证。找诺安代办公司，方便快捷省事，快速帮你办理
医疗器械销售许可代办：医疗器械生产企业销售自己生产的产品需要拿经营许可证吗？
"},"footer":"661 热度
医疗器械销售许可代办：销售医疗器械必须办理医疗器械经营许可证吗？
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械销售许可代办：2018年医疗器械经营企业许可证变更流程及注意事项！
商业经济变换莫测，相信很多医疗器械企业老板迫于成本的压力，会改变公司管理结构、仓库地址和经营场所等等，这其中就涉及到医疗器械经营企业许可证信息的变更了。那么，2018年医疗器械经营企业许可证变更流程怎么走？该注意哪些问题？
??1.医疗器械经营企业许可证变更流程：
申请---材料提交---登记提交---审核--完成
审查核准《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。
??2.设定许可的法律依据：
1、《医疗器械监督管理条例》；
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
??3.行政许可条件：
1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；
2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准（2007年修订）》要求。申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定。
申请人提交材料目录：
1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》，《医疗器械经营企业许可证》；
2、《医疗器械经营企业许可证》正本、副本的原件；
3、营业执照副本复印件；
4、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料。
5、企业拟变更内容的情况说明；
对申请材料的要求：
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证变更申请表》应有法定代表人签字并加盖公章；
2、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：
（1）“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》相同 ；
（2）“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
（3）法定代表人的身份证明、学历证明或职称证明、任命文件应有效；
（4）《企业名称变更预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同。复印件确认留存，原件退回；
（5）申请材料真实性的自我保证声明有法定代表人签字并加盖企业公章。
（6）凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。
（7）申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
所以，医疗器械经营企业许可证可不是随随便便就能变更的，就连相关质量管理负责人员也是一样，都需要备案，提交材料证明，仓库和经营场地还有法人就更别说了。因此，要想快速提高其变更效率，委托专业代办机构是非常有必要的。
【松汇智企】提供代理记账、公司(工商)注册及税收筹划等企业财税服务等问题，请咨询客服或添加客服微信（WDYY809），松汇智企提供一对一服务，免费沟通帮您解决财税难题。
Q Q客服
微信客服