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如何注册医疗器械公司注册医疗器械公司流程怎么办呢?如何注册医疗...
医疗器械注册公司:
如何注册医疗器械公司注册医疗器械公司流程怎么办呢?如何注册医疗...
医疗器械注册管理办法国家食品药品监督管理局第16号令004年8月9日发布施行医疗器械监督管理条例的配套规章依照《行政许可法》进行修订共九章、五十六条、十二个附件医疗器械注册工作的具体规定。 医疗器械注册申请与审批w申请注册应提交的材料w注册...
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医疗器械注册公司:
注册医疗器械公司需要什么要求
国家对经营医疗器械的公司审批非常严格。 一般来说:一,二类医疗器械注册申请材料要求 1.医疗器械注册申请表; 2.医疗器械生产企业资格证明: 包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内; 3.产品...
展开全部其他答案:注册一个医疗器械公司需要的资料和条件:
申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局,上海注册公司网推出免费提供注册地址,来年不征收费用,这个对于医疗器械行业无疑是一个惊喜。
医疗器械公司注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械网:
查名→验资→办理工商营业执照(含刻章)→办理组织机构代码证→办理税务登记证。
第一步注册医疗器械公司查名所需材料:
1.名称预先核准申请书;
2.投资人身份证明;
3.注册资金、出资比例、经营范围;
第二步医疗器械经营企业许可证申请
(一)《受理通知书》所需材料:
(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;
(4)拟办企业质量管理负责人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(5)拟办企业质量管理人员身份证、学历或者职称证明复印件;
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;
(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;
(9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;
(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。
(11)其它需提供的证明文件。附:申请材料具体要求:
(二)《医疗器械经营企业许可证》
(1)核准受理后,25个工作日内药检部门实地检查。
(2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。
第三步工商注册所需材料,可以参考上海注册公司网:
1、企业名称预先核准通知书;
3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;
4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;
5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);
6、董事会决议(全体董事签名);
7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);
8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括:
(1 )任命书(国有独资);
(2 )委派书(委派单位盖章);
(3 )公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;
(4 )公司董事、监事、经理身份证复印件;
9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;
10、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);
11、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件;
12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件;
13、本局所发的全套登记表格及其他材料。
第四步机构代码所需材料:
1、营业执照正副本(原件、复印件);
2、法人代表身份证明。
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要注册医疗器械公司,想请问一下详细的步骤 爱问知识人
如何注册零售医疗器械的有限公司? 必须到药品监督管理局办理医疗器械经营企业许可证。一类无需办理。具体分类见国家食品药品监督局网站或咨询当地的药品监督管理局器械科。 如何注册一间医疗器械销售子公司 所需材料: 1、公司公章(原件); 2、...
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医疗器械注册公司:
注册医疗器械公司需要什么要求 爱问知识人
国家对经营医疗器械的公司审批非常严格。 一般来说:一,二类医疗器械注册申请材料要求 1。医疗器械注册申请表; 2。医疗器械生产企业资格证明: 包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内; 3。 ...
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医疗器械注册公司:注册医疗器械公司需要多少资金?
注册医疗器械公司与注册其它有限公司的注册资本是一样的,两人或两人以上 的公司最低注册资本3万元以上,一人有限公司最低注册资本10万元以上。只是 注册医疗器械公司必须先办理《医疗器械经营许可证》。
医疗器械注册公司:注册一个医疗器械公司需要什么资料?
注册一个医疗器械公司需要的资料和条件: 申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局,上海注册公司网推出免费提供注册地址,来年不征收费用,这个对于医疗器械行业无疑是一个惊喜。 医疗器械公司注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械网: 查名→验资→办理工商营业执照(含刻章)→办理组织机构代码证→办理税务登记证。 第一步注册医疗器械公司查名所需材料: 1.名称预先核准申请书; 2.投资人身份证明; 3.注册资金、出资比例、经营范围; 第二步医疗器械经营企业许可证申请 (一)《受理通知书》所需材料: (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》; (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件; (4)拟办企业质量管理负责人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历; (5)拟办企业质量管理人员身份证、学历或者职称证明复印件; (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能; (7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件; (8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录; (9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定; (10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。 (11)其它需提供的证明文件。附:申请材料具体要求: (二)《医疗器械经营企业许可证》 (1)核准受理后,25个工作日内药检部门实地检查。 (2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。 第三步工商注册所需材料,可以参考上海注册公司网: 1、企业名称预先核准通知书; 3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明; 4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书; 5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名); 6、董事会决议(全体董事签名); 7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章); 8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括: (1 )任命书(国有独资); (2 )委派书(委派单位盖章); (3 )公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明; (4 )公司董事、监事、经理身份证复印件; 9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告; 10、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件); 11、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件; 12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件; 13、本局所发的全套登记表格及其他材料。 第四步机构代码所需材料: 1、营业执照正副本(原件、复印件); 2、法人代表身份证明。
医疗器械注册公司:注册一家医疗器械销售公司需要什么手续?
注册销售医疗器械的需要实际的经营地址,然后先去医药局备案,这个肯定卡的特别严,尽量自己先去问一下具体需要的材料,办下来后就直接去工商局注册,在网上登记,前面备案的单子也要带着,每个地区办事的流程不一样,以实际收材料的窗口为主
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