医疗器械分为44类，但是每一类都不一样 创业注册公司，那么第二类医疗器械经营备案需要满足哪些前提呢?

一、第二类医疗器械经营备案注册位址要求

　　1、办公地总面积不少于50平方; 2、仓库总面积不少于50平方;(含体内诊断试剂的需要冷冻仓库)

　　3、含重复使用耗材的话要求 办公地位址和仓库总面积一同不能低于150平方

　　注：经营场所和仓库均不得设在村民住宅区内

二、第二类医疗器械经营备案工作人员要求

　　1、财团法人兼任中小企业负责人的需要有大专院校学历，专业不做要求;

　　2、总质量负责人需要有3年以上管理工作专业知识，大专院校学历，相关专业大学毕业;

　　医疗器械相关专业指：医疗器械、生命科学工程建设、机器、的电子、药学、生物技术、物理化学、专科学院、痊愈、检测学、管理工作、计算机系统等专业;

三、第二类医疗器械经营备案物料要求

　　1、第二类医疗器械经营备案通知书

　　2、执照和组织政府机构代码证复印件;

　　3、依法人、中小企业负责人、总质量负责人的证件、以上学历或者职级证明了复印件;

　 创业注册公司　4、组织政府机构与机构设说明;

　　5、业务范围、经营策略说明

　　6、经营场所、仓库位址的地理环境图、左图、房屋产权证件或者租赁协定(附房屋产权证件)复印件;

　　7、经营公共设施、电子设备索引;

　　8、经营总质量管理模式、管理工作程序中等文件目录;

　　9、经办人授权证明了;

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