凡是从事医疗保健企业的,第三类医疗器械经营许可证是必需要具备的,那么企业申请办理第三类医疗器械经营许可证需要准备哪些物料?我们的篇文章将会一一列举。
一、第三类医疗器械经营许可证的办理前提
1、到工商部门取得执照;
2、打算经营医疗器械。
二、第三类医疗器械经营许可证办理的资讯
1、《医疗器械经营企业许可通知书》;
2、名额证明了;
3、执照或注册商标事先核定证件信函;
4、总质量管理工作人的名额证明了;
5、客户服务工作人员的名额证明了。
北京注册公司的流程【备注】:明确办理的资讯依据本地方针执行。
三、第三类医疗器械经营许可证办理程序
1、经营企业经办人携带上述的资讯返回驻地行政区域的市级天津市人民政府食品药品监督管理机构申请经营许可; 北京注册公司的流程
2、人员受理的资讯,并于30个工作日内进行审核,适当时组织核实;
3、对符合要求前提的,准予许可并领取医疗器械经营许可证;对不符合要求前提的,不予许可并书面说明为由。
医疗器械经营许可证效期:医疗器械经营许可证效期为5年。
医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省乳制品药品监督管理局该网站进行查询才可。
注:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向驻地行政区域的市级天津市人民政府食品药品监督管理机构立案才可。无需向从事第三类医疗器械经营企业一样申请医疗器械经营许可证。
第三类医疗器械办理审批政府机构:
【承办政府机构】:市级天津市人民政府食品药品监督管理机构
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