很多人对第三类医疗器械许可证很熟悉，《医疗器械经营许可证》属于前置审批可先兼办执照领取先照后证申请表再申请兼办三类医疗保健许可证书效期为5年。现在我们的篇文章就来介绍一下第三类医疗器械许可证。

　　一、第三类医疗器械有哪些

　　少见的输液器，导管，血管留置针，肾脏螺栓，呼吸机，MRI，MRI等

　　其的产品和制造经营娱乐活动分别由国家所局、省级食品药品监管和行政区域的市食品药品监管实行许可管理工作，分别领取《医疗器械注册证》、《医疗器械制造许可证》、《医疗器械经营许可证》。

二、第三类医疗器械许可证申请前提

　　1、办公地总面积不少于40平方

　　2、库房总面积不少于15平方

　　3、含三类重复使用用具的话要求办公地位址和库房总面积一同不能低于160平方。如果物流交由第三方物流公司，需要有医疗器械许可专业知识的物流公司才可。

　三、兼办第三类医疗器械许可证准备的资讯

　　1、《医疗器械经营企业许可证通知书》《医疗器械经营企业许可证》

　　2、执照原件复印件

　　3、拟办法定主管、企业主管、总质量管理工作人的身分证、学历证明或职级证明了的复印件。兼办第二类经营许可的还需要人员一览及以上学历、职级认证复印件。

　　4、经营场馆、库房娱乐活动的证件，包括房地产证明了或租赁协定和出租方的房地产证明了的复印件(注明具体使用场馆)

　　5、经营公共设施和电子设备索引

　　6、企业经营总质量管理模式、管理工作程序中等文件目录

　　7、其他证明了物料

　四、如何补办第三类医疗器械许可证

　　医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的，应当立刻向(乳制品)药物归口机构调查报告，并在省、自治州、省辖市(乳制品)药物归口机构指定的新闻媒体上登载遗失公开信。省、自治州、省辖市(乳制品)药物归口机构应当在企业登载遗失公开信月内满1个月后，按照原核定事宜补发《医疗器械经营企业许可证》。补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》效期完全相同。

五、如何注销第三类医疗器械许可证

　　1、《医疗器械经营许可证注销通知书》;

　　2、《医疗器械经营许可证》原件;

　　3、工商行政管理工作机构出具的执照正副本;(交验原件)

　　4、申请者关于注销医疗器械经营许可的决定 长春公司注册。注销由监事会决定的，应提交监事会决议案的签名的原件和复印件;(交验原件)

　　5、申 长春公司注册报材料可信度自我保证公开信，并对物料作出如有欺诈承担责任的承诺;

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