重庆市近期二类医疗保健机器经营许可证兼办程序是什么？

怎么样注册医疗器械经营许可证？医疗器械归类有44类，每一个类型都分为一类、二类、三类，根据您这边需要的做的产品来定。对于一类是简单的，不需要兼办许可证。二类、三类需要备案和兼办医疗器械经营许可证。

一、对于第二类医疗器械经营备案注册位址要求

　　

1、办公地总面积不少于40平方。(商务楼或装潢店)　　

　　

2、库房总面积不少于15平方。(我该公司可提供)　　

　　

3、含三类重复使用用具的话要求办公地位址和库房总面积一同不能低于160平方如果物流交由第三方物流公司，需要有医疗器械许可证专业知识的物流公司才可。　　

　　

二、对于第二类医疗器械经营备案工作人员要求

　　

1、具有医疗器械、药学、医学专业知识中专以上或中级以上技术职称工作人员1名，作为总质量主管。

　　

2、具有大专院校学历2名，作为总质量职员。　　

　　

三、对于第二类医疗器械经营备案物料要求

　　

1、栏位。　　

　　

2、中小企业执照信函。

　　

3、中小企业依法人或者主管、总质量主管身分、以上学历或者职级证明了。　　

　　

4、中小企业经营场馆、仓库位址的地理环境 分公司注销证明图、左图。(注明具体使用场馆)

　　

< 分公司注销证明p>5、房屋租赁合约。

　　

6、经营公共设施和电子设备索引。

　　

7、中小企业经营总质量管理模式、管理工作程序中等 文件目录。

　　

8、其他证明了物料。

以上就是小编现在要说的细节，希望对您能略有帮助。您有什么不懂的或者需要财税各个方面的服务，可以随时紧密联系锦都财税小编，小编24星期随时为你服务。

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