注册一级医疗器械公司需要什么证明吗？

经营一类医疗器械不需要备案，也不需要办理营业执照。根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定，医疗器械经营应当按照医疗器械的风险程度进行分类管理。经营一类医疗器械不需要备案和许可；经营两类医疗器械实行备案管理；经营三类医疗器械应当实行许可管理。综上所述，医疗器械业务是否需要办理任何手续和证件，主要由其经营的医疗器械类型决定。

从事医疗器械经营，应当具备下列条件:

1、有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或管理人员，质量管理人员应具有相关专业资格或职称。

2、有与医疗器械管理相适应的质量管理体系。

3.有与经营范围和规模相适应的仓储条件。

4.有与经营范围和规模相适应的经营和仓储场所。

5.具有与运行中的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力。

公司注册条件

1、有股东，股东认缴或实缴出资；

2.有公司章程、公司名称、组织机构和住所；

3.携带上述证明材料到工商局核验，申请设立登记；

4.注册并领取营业执照。

注册公司的股东达到法定人数，股东不足五十人的有限责任公司成立。设立有限责任公司应当具备下列条件:

(一)股东达到法定人数；

(二)有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；

(三)股东共同制定公司章程；

(四)有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构。(五)有公司住所。

公司注册流程

第一步:1-3个工作日内审批名称。

操作:确认公司类型、名称、注册资本、股东及出资比例后，即可到工商局现场或网上提交申请核查。

结果:如果名称获得批准，则需要重新批准。

第二步:5-15个工作日提交材料。

操作:名称核准后，确认地址信息、高级管理人员信息、业务范围，网上提交预申请。网上预审通过后，按预约时间向工商局提交申请材料。

结果:收到设立登记核准通知书。

第三步:领证。时间:预约日。

操作:持设立登记核准通知书和经办人身份证原件，到工商局领取营业执照正、副本。

结果:拿到营业执照。

第四步:盖章等事宜，时间:1-2个工作日。

操作:凭营业执照到公安局指定的刻章处办理公司公章、财务章、合同章、法定代表人章、发票章。

结果:公司注册完成。

【松汇智企】提供代理记账、公司(工商)注册及税收筹划等企业财税服务等问题，请咨询客服或添加客服微信（WDYY809），松汇智企提供一对一服务，免费沟通帮您解决财税难题。

标签：